A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Coripren 20 mg/20 mg filmtabletta
enalapril-maleát/lerkanidipin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg enalapril-maleát (megfelel 15,29 mg enalaprilnak) és 20 mg lerkanidipin-hidroklorid (megfelel 18,88 mg lerkanidipinnek) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 filmtabletta
14 filmtabletta
28 filmtabletta
30 filmtabletta
35 filmtabletta
42 filmtabletta
50 filmtabletta
56 filmtabletta
90 filmtabletta
98 filmtabletta
100 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: ÉÉÉÉ/HH
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
RECORDATI Ireland Ltd.,
Raheens East, Ringaskiddy, Co. Cork,
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21089/07 Coripren 20 mg/20 mg filmtabletta 7x
OGYI-T-21089/08 Coripren 20 mg/20 mg filmtabletta 14x
OGYI-T-21089/09 Coripren 20 mg/20 mg filmtabletta 28x
OGYI-T-21089/10 Coripren 20 mg/20 mg filmtabletta 30x
OGYI-T-21089/11 Coripren 20 mg/20 mg filmtabletta 35x
OGYI-T-21089/12 Coripren 20 mg/20 mg filmtabletta 42x
OGYI-T-21089/13 Coripren 20 mg/20 mg filmtabletta 50x
OGYI-T-21089/14 Coripren 20 mg/20 mg filmtabletta 56x
OGYI-T-21089/15 Coripren 20 mg/20 mg filmtabletta 90x
OGYI-T-21089/16 Coripren 20 mg/20 mg filmtabletta 98x
OGYI-T-21089/17 Coripren 20 mg/20 mg filmtabletta 100x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (V)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Coripren 20 mg/20 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Poliamid-alumínium-PVC/alumínium BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Coripren 20 mg/20 mg tabletta
enalapril-maleát/lerkanidipin-hidroklorid
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
RECORDATI Ireland Ltd.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.: {ÉÉÉÉ/HH}
|
4. GYÁRTÁSI TÉTELSZÁM |
Gy.sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |