Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta címkeszövege
OGYI/39716-7/2013 sz. határozat 2/3. sz. melléklete
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CSOMAGOLÁS TÍPUSA: doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 tabletta hatóanyagtartalma:
Allium cepa C3 0,333 mg
Atropa belladonna C3 0,333 mg
Sabadilla officinalis C3 0,333 mg
Kalium bichromicum C3 0,333 mg
Gelsemium sempervirens C3 0,333 mg
Pulsatilla vulgaris C3 0,333 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: szacharóz (kb. 270 mg), talkum, arabmézga, magnézium-sztearát, zselatin, fehér méhviasz, karnaubaviasz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
nyelvalatti bevont tabletta, 40 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Adagolás:
Az első napon óránként 1-1 tablettát (max. 12 db) kell bevenni és hagyni, hogy a nyelv alatt lassan szétessen. A második naptól kezdve az alkalmazás gyakorisága csökkenthető a tünetek enyhülésének megfelelően: 2-3 óránként 1-1 tabletta.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Keresse fel orvosát, ha tünetei továbbra is fennállnak.
6 éves kor alatti gyermekek számára ellenjavallt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on, fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
BOIRON
2, avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy, France
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
OGYI-HG-107/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Homeopátiás gyógyszer
Nátha, szénanátha esetén
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Coryzalia
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CSOMAGOLÁS TÍPUSA: PVC/Alu buborékfólia
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Coryzalia nyelvalatti bevont tabletta
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Boiron
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OGYI-HG-107/01