A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Cosyrel 5 mg/5 mg filmtabletta
bizoprolol-fumarát/perindopril-arginin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg bizoprolol-fumarátot (megfelel 4,24 mg bizoprololnak) és 5 mg perindopril‑arginint (megfelel 3,395 mg perindoprilnak) tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
10 db filmtabletta
28 db filmtabletta
30 db filmtabletta
84 db filmtabletta (3 db 28 db-os tartály)
90 db filmtabletta (3 db 30 db-os tartály)
100 db filmtabletta
120 db filmtabletta (4 db 30 db-os tartály)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
10 db-os tartály: Felbontás után 20 napig használható fel.
28 db-os vagy 30 db-os tartály: Felbontás után 60 napig használható fel.
100 db-os tartály: Felbontás után 100 napig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22952/01 10×
OGYI-T-22952/02 30×
OGYI-T-22952/03 90× (3×30)
OGYI-T-22952/04 100×
OGYI-T-22952/05 120× (4×30)
OGYI-T-22952/21 28×
OGYI-T-22952/22 84× (3×30)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Cosyrel 5 mg/5 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Cosyrel 5 mg/5 mg filmtabletta
bizoprolol-fumarát/perindopril-arginin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg bizoprolol-fumarátot (megfelel 4,24 mg bizoprololnak) és 5 mg perindopril-arginint (megfelel 3,395 mg perindoprilnak) tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
10 db filmtabletta
28 db filmtabletta
30 db filmtabletta
100 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
10 db-os tartály: Felbontás után 20 napig használható fel.
28 db-os vagy 30 db-os tartály: Felbontás után 60 napig használható fel.
100 db-os tartály: Felbontás után 100 napig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22952/01 10×
OGYI-T-22952/02 30×
OGYI-T-22952/03 90× (3×30)
OGYI-T-22952/04 100×
OGYI-T-22952/05 120× (4×30)
OGYI-T-22952/21 28×
OGYI-T-22952/22 84× (3×30)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA