A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Crusia 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
enoxaparin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy előretöltött fecskendő (0,6 ml) 6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben
10 db előretöltött fecskendő automatikus biztonsági berendezéssel
10 db előretöltött fecskendő automatikus biztonsági berendezés nélkül
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Szubkután és intravénás alkalmazásra.
Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 – Madrid. Spanyolország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23214/05 10 db előretöltött üvegfecskendő automatikus biztonsági berendezéssel
OGYI-T-23214/06 10 db előretöltött üvegfecskendő automatikus biztonsági berendezés nélkül
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Crusia 6000 NE (60 mg)/0,6 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Crusia 6000 NE (60 mg)/0,6 ml injekció
enoxaparin
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
sc. / iv.
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS: FEDŐPAPÍR (ahol értelmezhető) |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Crusia 6000 NE (60 mg)/0,6 ml injekció
enoxaparin
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS: MEGNEVEZÉST NEM TARTALMAZÓ ÁTLÁTSZÓ FILMRÉTEG (ahol értelmezhető) |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |