A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Curam Forte por belsőleges szuszpenzióhoz
amoxicillin/klavulánsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: A belsőleges szuszpenzió elkészítés után milliliterenként 50 mg amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában) és 12,5 mg klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Aszpartámot (E 951), glükózt, szorbitot (E 420), benzil-alkoholt, kén-dioxidot (E 220) és káliumot tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
por belsőleges szuszpenzióhoz
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt felrázandó!
Ne használja fel a gyógyszert, ha a szuszpenzió elkészítése előtt csomók láthatóak az üvegben található porban.
Ne használja fel az elkészített szuszpenziót, ha a színe nem törtfehér.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az elkészített szuszpenziót 7 napon belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Száraz por: Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az üveget tartsa jól lezárva a nedvességtől való védelem érdekében.
Az elkészített szuszpenzió hűtőszekrényben tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7886/05
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A csavarmenetes kupak kinyitása után győződjön meg róla, hogy az üveget lezáró fólia ép és szorosan rögzítve van az üveg szájához. Ha a fólia nem ép, ne használja a készítményt. Óvatosan és teljesen vegye le, majd dobja ki a fóliát, mielőtt elkészítené a szuszpenziót. Töltse meg az üveget csapvízzel úgy, hogy még éppen ne érjen a címke jobb felső sarkán lévő jelzésig, és mindjárt jól rázza is fel. Utána töltsön hozzá még vizet, hogy pontosan a jelzésig érjen, és ismét rázza fel jó alaposan.
Valahányszor tölt az üvegből, előbb mindig jól rázza fel!
Elkészítés után a használatra kész szuszpenzió tört fehér színű.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Curam Forte por belsőleges szuszpenzióhoz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Curam Forte por belsőleges szuszpenzióhoz
amoxicillin/klavulánsav
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
100 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hatóanyag: A belsőleges szuszpenzió elkészítés után milliliterenként 50 mg amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában) és 12,5 mg klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz.
Aszpartámot (E 951), glükózt, szorbitot (E 420), benzil-alkoholt, kén-dioxidot (E 220) és káliumot tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
Használat előtt felrázandó!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A csavarmenetes kupak kinyitása után győződjön meg róla, hogy az üveget lezáró fólia ép és szorosan rögzítve van az üveg szájához. Ha a fólia nem ép, ne használja a készítményt. Óvatosan és teljesen vegye le, majd dobja ki a fóliát, mielőtt elkészítené a szuszpenziót. Töltse meg az üveget csapvízzel úgy, hogy még éppen ne érjen a címke jobb felső sarkán lévő jelzésig, és mindjárt jól rázza is fel. Utána töltsön hozzá még vizet, hogy pontosan a jelzésig érjen, és ismét rázza fel jó alaposan.
Valahányszor tölt az üvegből, előbb mindig jól rázza fel!
Elkészítés után a használatra kész szuszpenzió tört fehér színű.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az elkészített szuszpenzió hűtőszekrényben tárolva 7 napig használható fel.
OGYI-T-7886/05
Sandoz GmbH, Kundl, Ausztria