A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
D3-vitamin Goodwill 50 000 NE lágy kapszula
kolekalciferol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1250 μg (50 000 NE) kolekalciferolt (D3-vitamint) tartalmaz lágy kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: szorbit.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
3 db lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A D3-vitamin Goodwill 50 000 NE lágy kapszula megfelelő mennyiségű vízzel, szétrágás nélkül vehető be.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged, Cserzy M. u. 32
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24597/03 3× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
D3-vitamin Goodwill 50 000 NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
D3-vitamin Goodwill 50 000 NE Goodwill lágy kapszula
kolekalciferol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Goodwill Pharma Nyrt.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
BETEGKÁRTYA
D3-vitamin Goodwill lágy kapszula – Betegkártya
Jelen Betegkártya célja az esetleges D-vitamin túladagolás megelőzése, így kérjük orvosával fokozottan ügyeljenek a Betegkártya gondos vezetésére. Kérjük, ezt a Betegkártyát tartsa magánál minden orvosi vizsgálat alkalmával.
A következő táblázatban vezesse fel a bevétel dátumát és az alkalmazott dózist, orvosának szükséges feltüntetnie a mért D-vitaminszinteket:
|
Bevétel dátuma |
Alkalmazott dózis (NE) |
Mérés dátuma |
Mért 25(OH)D szérumszint* |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
*Amennyiben a 75-125 nmol/L tartományon kívülre esik, dózismódosítás javasolt.
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged, Cserzy Mihály utca 32., Magyarország
+36 70 331 8924
pharmacovigilance@goodwillpharma.com