A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
D3-vitamin MEDITOP 5600 NE tabletta
kolekalciferol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,14 mg (5600 NE) kolekalciferolt (D3-vitamint) tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta.
4 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MEDITOP Gyógyszeripari Kft.
2097 Pilisborosjenő, Ady Endre u. 1.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23840/01 1×4 PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat felnőtteknek
D-vitamin-hiány kezelésére;
D-vitamin-hiány megelőzésére
csontritkulás (oszteoporózis) specifikus kezelésének kiegészítésére D-vitaminhiányos, illetve D-vitaminhiány kockázatának kitett betegeknél.
Ellenjavallat:
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, magas vér-vagy vizelet-kalciumszinttel járó állapotok vagy betegségek, vesekövesség, magas D-vitamin szint a vérben (D-hipervitaminózis), súlyos vesekárosodás.
A készítmény gyermekek és serdülők kezelésére nem alkalmazható.
Adagolás felnőtteknek:
Heti 1 tabletta D3-vitamin MEDITOP 5600 NE tabletta
NE vegyen be hetente egynél több tablettát!
Terhesség és szoptatás:
Feltétlenül olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
D3-vitamin MEDITOP 5600 NE
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
D3-vitamin MEDITOP 5600 NE tabletta
kolekalciferol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MEDITOP Gyógyszeripari Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Az egyes tabletták alatt:
hét
hét
hét
hét