Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa 110 mg kemény kapszula címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA és TARTÁLY DOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa 110 mg kemény kapszula

dabigatrán-etexilát

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

110 mg dabigatrán-etexilátnak megfelelő dabigatrán-etexilát-mezilátot tartalmaz kemény kapszulánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

kemény kapszula

Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa 110 mg kemény kapszula:

Buborékcsomagolás:

10 db kemény kapszula

30 db kemény kapszula

60 db kemény kapszula

100 db kemény kapszula

180 db kemény kapszula

Adagonként perforált buborékcsomagolás:

10 × 1 db kemény kapszula

30 × 1 db kemény kapszula

60 × 1 db kemény kapszula

Tartály:

100 db kemény kapszula

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

A kapszulát egészben nyelje le: ne rágja szét és ne törje össze!

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

Betegkártyát tartalmaz.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Alumínium buborékcsomagolás nedvességmegkötő bevonattal – Alumínium (OPA/Al/PE// PE/Al/LDPE): Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Alumínium – Alumínium (OPA/Al/PVC//Al) buborékcsomagolás: Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.

Fehér HDPE tartály: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Laboratorios Liconsa, S.A.

C/Dulcinea S/N,

28805, Alcalá de Henares, Madrid

Spanyolország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-24619/18 10× OPA/Al/PE// PE/Al/LDPE buborékcsomagolásban

OGYI-T-24619/19 10×1 adagonként perforált OPA/Al/PE// PE/Al/LDPE

buborékcsomagolásban

OGYI-T-24619/20 10× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24619/21 10×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al

buborékcsomagolásban

OGYI-T-24619/22 30× OPA/Al/PE// PE/Al/LDPE buborékcsomagolásban

OGYI-T-24619/23 30×1 adagonként perforált OPA/Al/PE// PE/Al/LDPE

buborékcsomagolásban

OGYI-T-24619/24 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24619/25 30×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al

buborékcsomagolásban

OGYI-T-24619/26 60× OPA/Al/PE// PE/Al/LDPE buborékcsomagolásban

OGYI-T-24619/27 60×1 adagonként perforált OPA/Al/PE// PE/Al/LDPE

buborékcsomagolásban

OGYI-T-24619/28 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24619/29 60×1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al

buborékcsomagolásban

OGYI-T-24619/30 100× OPA/Al/PE// PE/Al/LDPE buborékcsomagolásban

OGYI-T-24619/31 100× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24619/32 100× fehér HDPE tartályban

OGYI-T-24619/33 180× OPA/Al/PE// PE/Al/LDPE buborékcsomagolásban

OGYI-T-24619/34 180× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

dabigatran etexilate laboratorios liconsa 110 mg

EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TARTÁLY CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE

Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa 110 mg kemény kapszula

dabigatrán-etexilát

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

110 mg dabigatrán-etexilátnak megfelelő dabigatrán-etexilát-mezilátot tartalmaz kemény kapszulánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

kemény kapszula

100 db kemény kapszula

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

A kapszulát egészben nyelje le: ne rágja szét és ne törje össze!

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

Betegkártyát tartalmaz.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Laboratorios Liconsa, S.A.

C/Dulcinea S/N,

28805, Alcalá de Henares, Madrid

Spanyolország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-24619/32 100× fehér HDPE tartályban

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS ÉS ADAGONKÉNT PERFORÁLT BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa 110 mg kemény kapszula

dabigatrán-etexilát

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Laboratorios Liconsa, S.A.

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

BETEGKÁRTYA

[a Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa 75 mg / 110 mg / 150 mg kapszulához]

Önnek/A gondozónak mindig magánál kell tartania a betegkártyát

Győződjön meg arról, hogy a legfrissebb változatot használja!

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és elérhetősége

Laboratorios Liconsa, S.A.

C/Dulcinea S/N,

28805, Alcalá de Henares, Madrid

Spanyolország

Tel: + 34 93 330 62 12

Kedves Betegünk/gyermekek és serdülők Gondozója!

A kezelőorvos Önnél/gyermekénél Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa-kezelést kezdett. Annak érdekében, hogy a Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa-t biztonságosan alkalmazza, kérjük, vegye figyelembe a betegtájékoztatóban található fontos információkat!

Mivel ez a betegkártya fontos információkat tartalmaz az Ön/gyermeke kezelésével kapcsolatban, mindig tartsa magánál/gyermekénél, hogy tájékoztathassa az egészségügyi szakembereket a Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa szedéséről!

Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa

Információk a betegek/gyermekek és serdülők gondozója számára

Az Ön/gyermeke kezelésével kapcsolatos információk:

A Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa egy vérhígító. A létrejött vérrögök kezelésére és a veszélyes vérrögök kialakulásának megakadályozására szolgál.

A Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa szedése során kövesse az Ön/gyermeke kezelőorvosának utasításait! Ne hagyjon ki egyetlen adagot sem, és a Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa szedését ne hagyja abba az Ön/gyermeke kezelőorvosa utasítása nélkül!

Feltétlenül tájékoztassa az Ön/gyermeke kezelőorvosát a jelenleg szedett egyéb gyógyszereiről.

Műtét vagy invazív beavatkozás előtt tájékoztassa a kezelőorvost arról, hogy Ön/gyermeke Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa-t szed!

A Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa kapszula bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is. A kapszulát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. Nem szabad összetörni vagy szétrágni a kapszulát, és nem szabad kiüríteni a töltetet a kapszulából.

Mikor forduljon orvoshoz?

A Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa szedése fokozhatja a vérzés kockázatát. Azonnal beszéljen az Ön/gyermeke kezelőorvosával, ha a vérzés bármilyen jelét és tünetét tapasztalja magán/a gyermekénél, például: duzzadás, rosszullét, szokatlan fájdalom vagy fejfájás, szédülés, sápadtság, gyengeség, szokatlan bőrbevérzés, orrvérzés, ínyvérzés, szokatlanul hosszan vérző vágás, rendellenes menstruációs vérzés, hüvelyi vérzés, rózsaszín vagy barna vér a vizeletben, vörös/fekete színű széklet, vér felköhögése, vér vagy kávézaccszerű anyag hányása.

Ha Ön/gyermeke elesik, illetve megsérül – különös tekintettel az olyan esetekre, amikor a fejét üti meg – azonnal kérjen orvosi segítséget!

A Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa szedését ne hagyja abba az Ön/gyermeke kezelőorvosa utasítása nélkül akkor sem, ha gyomorégés, hányinger, hányás, hasi diszkomfort, puffadás vagy a has felső részét érintő fájdalom lép fel.

Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa

Információk egészségügyi szakemberek számára

A Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa (direkt trombininhibitor) egy orális antikoaguláns.

Lehetséges, hogy műtét vagy más invazív beavatkozás esetén a Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa-t előzetesen le kell állítani

Súlyos (major) vérzéses esemény esetén a Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa szedését azonnal abba kell hagyni.

Specifikus antidotum (idarucizumab) áll rendelkezésre felnőttek számára. A specifikus antagonista szer (idarucizumab) hatásosságát és biztonságosságát nem határozták meg a gyermekeknél és serdülőknél. A Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa alvadásgátló hatásának visszafordítására vonatkozó tanácsok részleteiért lásd a Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa és az idarucizumab alkalmazási előírását.

A Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa döntően a vesén keresztül ürül: fenn kell tartani a megfelelő diuresist. A Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa dializálható.

Kérjük, szíveskedjen kitölteni a következő részt, vagy kérje meg erre az Ön/gyermeke kezelőorvosát!

A beteg adatai

A beteg neve

Születési idő

Az antikoagulálás indikációja

A Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa dózisa

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.