A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Egynyelvű vagy többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dagrafors 5 mg filmtabletta
dapagliflozin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg dapagliflozint tartalmaz filmtablettánként (dapaglifozin-propándiol-monohidrát formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt is tartalmaz.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
14 filmtabletta
28 filmtabletta
30 filmtabletta
56 filmtabletta
60 filmtabletta
90 filmtabletta
98 filmtabletta
100 filmtabletta
14 × 1 filmtabletta
28 × 1 filmtabletta
30 × 1 filmtabletta
56 × 1 filmtabletta
60 × 1 filmtabletta
90 × 1 filmtabletta
98 × 1 filmtabletta
100 × 1 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24297/01 14x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/02 14x OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/03 14 x 1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/04 14 x 1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/05 28x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/06 28x OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/07 28x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/08 28x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/09 30x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/10 30x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/11 56x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/12 56x OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/13 56x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/14 56x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/15 60x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/16 60x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/17 90x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/18 90x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/19 98x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/20 98x OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/21 98x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/22 98x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/23 100x OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
OGYI-T-24297/24 100x1 adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dagrafors 5 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Egynyelvű vagy többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dagrafors 5 mg filmtabletta
Többnyelvű buborékcsomagolás esetén
Dagrafors 5 mg tabletta
dapagliflozin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA, d.d., Novo mesto
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
H.
K.
Sze.
Csüt.
P.
Szo.
Vas.