A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Daivobet kenőcs 15 g, 30 g, 60 g, 100 g vagy 120 g tubusban
A külső csomagolás (doboz) szövege megegyezik a közvetlen csomagoláséval (tubus), kivéve, ahol külön feltüntetik, hogy a dobozon vagy a tubuson kell alkalmazni.
1. A GYÓGYSZER NEVE
Daivobet 50 mikrogramm/0,50 mg/g kenőcs
kalcipotriol + betametazon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 gramm kenőcs tartalma: 50 mikrogramm kalcipotriol (monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazon (dipropionát formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők:
Folyékony paraffin, all-rac-α-tokoferol, polioxipropilén-11-sztearil-éter, fehér vazelin, butilhidroxitoluol (E321).
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Kenőcs
Kiszerelési méretek:
15 g
30 g
60 g
100 g
120 g
5. ALKALMAZÁSI MÓD ÉS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
Bőrgyógyászati alkalmazásra!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Doboz Felbontás után felhasználható: 1 év
Doboz: Felbontás dátuma: ____________________
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
OGYI-T-9546/02 (15 g)
OGYI-T-9546/03 (30 g)
OGYI-T-9546/04 (60 g)
OGYI-T-9546/05 (100 g)
OGYI-T-9546/06 (120 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Doboz 15 g, 30 g, 60 g, 100 g vagy 120 g kiszerelésekhez:
daivobet
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Daivobet kenőcs 3 g tubusban
1. A GYÓGYSZER NEVE
Daivobet 50 mikrogramm/0,50 mg/g kenőcs
kalcipotriol + betametazon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 gramm kenőcs tartalma: 50 mikrogramm kalcipotriol (monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazon (dipropionát formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők:
Folyékony paraffin, all-rac-α-tokoferol, polioxipropilén-11-sztearil-éter, fehér vazelin, butilhidroxitoluol (E321). További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Kenőcs
Kiszerelési méretek:
3 g
5. ALKALMAZÁSI MÓD ÉS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
Bőrgyógyászati alkalmazásra!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után felhasználható: 1 év
Felbontás dátuma: ____________________
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
LEO Pharma A/S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup
Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
OGYI-T-9546/01 (3 g)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Doboz 3 g kiszereléshez:
daivobet
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN,TUBUSOKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Daivobet kenőcs 3 g tubusban
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Daivobet 50 mikrogramm/0,50 mg/g kenőcs
kalcipotriol + betametazon
Bőrgyógyászati alkalmazásra!
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. TARTALOM SÚLY, TÉRFOGAT VAGY EGYSÉG SZERINT
3 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK