A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dande 2 mg/0,03 mg filmtabletta
dienogeszt/etinilösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg dienogeszt és 0,03 mg etinilösztradiol filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz‑monohidrátot is tartalmaz.
A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
21 db filmtabletta
3 × 21 db filmtabletta
6 × 21 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT A GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Alvogen IPCo S.ar.l
5, rue Heienhaff,
L-1736 Senningerberg
Luxemburg
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22619/01 1×21
OGYI-T-22619/02 3×21
OGYI-T-22619/03 6×21
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA(I)
Gy. sz.: / LOT:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK
Dande 2 mg/0,03 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (PVC/PVDC/alumínium)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dande 2 mg/0,03 mg filmtabletta
dienogeszt/etinilösztradiol.
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Alvogen IPCo S.ar.l
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.: / LOT:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A tabletták bevételének sorrendje, az egyes tabletták közötti nyilakkal jelezve:
H.->K.->Sze.->Csüt.->P.->Szo.->Vas.-> H.->K.->Sze.->Csüt.->P.->Szo.->Vas.-> H.->K.->Sze.-> Csüt.->P.->Szo.->Vas.->
A BUBORÉKCSOMAGOLÁS TARTÓJÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETETT ADATOK (ha szükséges)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dande 2 mg/0,03 mg filmtabletta
dienogeszt, etinilösztradiol.
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Alvogen IPCo S.ar.l
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK