A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Egynyelvű vagy Többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Delianda 15 mg filmtabletta
edoxabán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
15 mg edoxabán (edoxabán-tozilát-monohidrát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Dextrátokat (glükózt) tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
10 filmtabletta
10 × 1 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto,
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24466/01 10x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24466/02 10×1 OPA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Delianda 15 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Egynyelvű vagy Többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Delianda 15 mg filmtabletta
edoxabán
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Naptáras csomagolás:
H.
K.
Sze.
Csüt.
P.
Szo.
Vas.
BETEGKÁRTYA
BETEGKÁRTYA
Delianda
filmtabletta
edoxabán
Kérjük, ezt a kártyát mindig tartsa magánál!
Bármilyen orvosi kezelés vagy beavatkozás előtt mutassa meg ezt a kártyát azt Önt kezelő egészségügyi szakembernek, gyógyszerésznek, sebésznek vagy fogorvosnak!
INFORMÁCIÓK A BETEGRŐL
A beteg neve:
Születési dátuma:
Kérjük, sürgősségi esetben lépjen kapcsolatba a következő személlyel:
Név:
Telefonszám:
A KEZELÉSRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK
(Az orvos tölti ki):
A Delianda-t a következő napi egyszeri adagban írták fel: mg
Kezelés kezdete: / (éé/hh)
Vércsoport:
Egyéb gyógyszerek/betegségek:
INFORMÁCIÓK A GYÓGYSZERT FELÍRÓ ORVOSRÓL:
Kérjük, további információkért vagy vészhelyzet esetén lépjen kapcsolatba a következő személlyel:
Az orvos neve:
Telefonszáma, praxis bélyegzője:
Az orvos aláírása:
EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLÓ INFORMÁCIÓK
A Delianda egy szájon át alkalmazható Xa faktort-gátló véralvadásgátló.
Amennyiben invazív beavatkozás válik szükségessé, a Delianda adását legalább 24 órával a beavatkozás előtt le kell állítani és megfelelő elővigyázatosággal kell eljárni.
A Delianda fokozhatja a vérzés kockázatát. Klinikailag jelentős vérzés esetén azonnal hagyja abba a kezelést.
A véralvadási vizsgálatok paraméterei, például a nemzetközi normalizált arány (INR), a prothrombin idő (PT) vagy az aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT) nem alkalmasak a Delianda hatásának monitorozására. Ugyanakkor egy kalibrált anti-Xa faktor-vizsgálat segíthet adatot szolgáltatni a klinikai döntések meghozatalához.
További információkért kérjük, olvassa el az alkalmazási előírást.
KRKA (logo)
TUDNIVALÓK A KEZELÉSRŐL
Önnek Delianda-t, egy véralvadásgátló gyógyszert írtak fel, ami hígítja a vért, és segít megelőzni a vérrögök kialakulását. Fontos, hogy pontosan a kezelőorvosa utasításainak megfelelően szedje a gyógyszert.
Ha kihagyott egy adagot, azonnal vegye be, majd a következő naptól a megszokott módon folytassa a gyógyszer szedését. Ne vegye be a felírt adag kétszeresét egyetlen nap alatt.
Ne kezdje meg semmilyen egyéb gyógyszer szedését (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is) anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélte volna.
Ne hagyja abba a Delianda szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával, mivel ez fokozhatja Önnél a vérrögök kialakulásának kockázatát.
Kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót, amely a Delianda dobozában található.
MIKOR KELL ORVOSHOZ FORDULNI?
VÉRZÉSVESZÉLY
A vérhígító gyógyszerek szedésekor - mint amilyen a Delianda is - fokozódhat Önnél a vérzés kockázata. Ezért fontos, hogy tisztában legyen a vérzés okozta lehetséges jelekkel és tünetekkel, és azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:
véraláfutás vagy bőr alatti bevérzés,
vér a vizeletben,
vér felköhögése,
vérhányás vagy kávézacchoz hasonlító anyag hányása,
orrvérzés vagy vágott seb miatti vérzés, amely elállításához hosszú idő szükséges,
szurokszínű széklet,
szédülés vagy hirtelen kialakuló fejfájás,
tisztázatlan eredetű fáradtság,
rendellenes hüvelyi vérzés, beleértve az erősebb vagy hosszan tartó menstruációt is.
Ha bármilyen szokatlan tünetet tapasztal, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.