A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dentinox fogínygél gyermekeknek
kamilla-tinktúra, lidokain-hidroklorid-monohidrát, lauromacrogol 400
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
150 mg kamilla-tinktúrát, 3,4 mg lidokain-hidroklorid-monohidrátot és 3,2 mg lauromacrogol 400-at tartalmaz 1 g gélben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Levomentol, dinátrium-edetát, szacharin-nátrium, poliszorbát 20, karbomer 974P,
10%-os nátrium-hidroxid oldat, xilit, nem kristályosodó szorbit-szirup, propilénglikol, tisztított víz.
A készítmény cukormentes. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 g gél
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag helyi alkalmazásra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Szembe ne kerüljön!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében tartsa a dobozában. A tubust tartsa jól lezárva.
Első felbontás után 12 hónapon belül felhasználandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
(logó)
Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19
D-12277 Berlin
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-06480/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN), de a gyermekorvos véleményét ki kell kérni az alkalmazásához.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fogzáskönnyítő.
Csecsemőknek és gyermekeknek.
3-4 hónapos kor alatt nem alkalmazható.
Epilepsziás gyermekeknél fokozott óvatossággal alkalmazható.
Lidokain-hidroklorid, kamilla, szorbit vagy a készítmény bármely alkotórésze iránti túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
Alkalmazása az orvos utasítása szerint, naponta maximum 3-szor.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dentinox
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
{Nem értelmezhető.}
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
{Nem értelmezhető.}
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Dentinox fogínygél gyermekeknek
kamilla-tinktúra, lidokain-hidroklorid-monohidrát, lauromacrogol 400
Kizárólag helyi alkalmazásra!
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 g gél
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében tartsa a dobozában. A tubust tartsa jól lezárva.
Első felbontás után 12 hónapon belül felhasználandó.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
(logó)
Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG
OGYI-T-06480/01
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
Cukormentes.
| A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK10 G-OS TUBUS |