A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ ÉS ÜVEGPALACK CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadin Teva 0,5 mg/ml belsőleges oldat
dezloratadin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5 ml dezloratadin 1 ml belsőleges oldatban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot (E420), benzil-alkoholt és propilénglikolt (E1520) tartalmaz. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldat
50 ml
60 ml
100 ml
120 ml
150 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/Felh.:/EXP:
A palack első felnyitását követő 2 hónapon belül felhasználandó.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben nem tárolható, nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22096/05 50 ml
OGYI-T-22096/06 60 ml
OGYI-T-22096/07 100 ml
OGYI-T-22096/08 120 ml
OGYI-T-22096/09 150 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Csak a külső csomagoláson
Desloratadin Teva 0,5 mg/ml belsőleges oldat
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Csak a külső csomagoláson
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Csak a külső csomagoláson
PC:
SN: