A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadine Stada 0,5 mg/ml belsőleges oldat
dezloratadin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A belsőleges oldat 0,5 mg dezloratadint tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot (E420) tartalmaz.
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldat
50 ml 1 kanállal vagy 1 szájfecskendővel
60 ml 1 kanállal vagy 1 szájfecskendővel
100 ml 1 kanállal vagy 1 szájfecskendővel
120 ml 1 kanállal vagy 1 szájfecskendővel
150 ml 1 kanállal vagy 1 szájfecskendővel
300 ml 1 kanállal vagy 1 szájfecskendővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontás után az oldat 2 hónapig alkalmazható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22041/13 1x50 ml
OGYI-T-22041/14 1x60 ml
OGYI-T-22041/15 1x100 ml
OGYI-T-22041/16 1x120 ml
OGYI-T-22041/17 1x150 ml
OGYI-T-22041/18 1x300 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Desloratadine Stada 0,5 mg/ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
NN: {szám}
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PALACK CÍMKÉJE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadine Stada 0,5 mg/ml belsőleges oldat
dezloratadin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A belsőleges oldat 0,5 mg dezloratadint tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot (E420) tartalmaz.
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldat
50 ml 1 kanállal vagy 1 szájfecskendővel
60 ml 1 kanállal vagy 1 szájfecskendővel
100 ml 1 kanállal vagy 1 szájfecskendővel
120 ml 1 kanállal vagy 1 szájfecskendővel
150 ml 1 kanállal vagy 1 szájfecskendővel
300 ml 1 kanállal vagy 1 szájfecskendővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontás után az oldat 2 hónapig alkalmazható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22041/13 1x50 ml
OGYI-T-22041/14 1x60 ml
OGYI-T-22041/15 1x100 ml
OGYI-T-22041/16 1x120 ml
OGYI-T-22041/17 1x150 ml
OGYI-T-22041/18 1x300 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK