A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KARTONDOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta dezloratadin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden filmtabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot is tartalmaz. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 filmtabletta 10 filmtabletta 14 filmtabletta 20 filmtabletta 21 filmtabletta 28 filmtabletta 30 filmtabletta 40 filmtabletta 50 filmtabletta 50 × 1 filmtabletta (adagonként perforált) 60 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta 105 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/11/732/001 7 filmtabletta EU/1/11/732/002 10 filmtabletta EU/1/11/732/003 14 filmtabletta EU/1/11/732/004 20 filmtabletta EU/1/11/732/005 21 filmtabletta EU/1/11/732/006 28 filmtabletta EU/1/11/732/007 30 filmtabletta EU/1/11/732/008 40 filmtabletta EU/1/11/732/009 50 filmtabletta EU/1/11/732/010 60 filmtabletta EU/1/11/732/011 90 filmtabletta EU/1/11/732/012 100 filmtabletta EU/1/11/732/013 50 x 1 filmtabletta (adagonként perforált) EU/1/11/732/014 105 filmtabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Desloratadine Teva 5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta dezloratadin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Teva B.V.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot