A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ az ampullák számára Egynyelvű vagy Többnyelvű (HU/CZ/LT)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dexamethasone Krka 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
dexametazon-foszfát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml-es ampullánként 4 mg dexametazon-foszfátot tartalmaz (dexametazon-nátrium-foszfát formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: dinátrium-edetát, kreatinin, vízmentes nátrium-citrát, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció vagy infúzió
1 ampulla
3 ampulla
5 ampulla
10 ampulla
20 ampulla
50 ampulla
100 ampulla
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Intravénás, intramuscularis és helyi alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23079/71 1x1 ml I típusú üveg ampulla és PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23079/72 3x1 ml I típusú üveg ampulla és PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23079/73 5x1 ml I típusú üveg ampulla és PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23079/74 10x1 ml I típusú üveg ampulla és PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23079/75 20x1 ml I típusú üveg ampulla és PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23079/76 50x1 ml I típusú üveg ampulla és PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23079/77 100x1 ml I típusú üveg ampulla és PVC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AMPULLA Többnyelvű vagy Egynyelvű (HU/HCZ/LT)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Dexamethasone Krka 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
dexametazon-foszfát
iv., im., helyi alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK