A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dexamethasone Panpharma 4 mg/ml oldatos injekció
dexametazon-foszfát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az oldatos injekció 4,0 mg dexametazon-foszfátot (3,3 mg dexametazon bázist) tartalmaz 1 ml-es ampullánként.
Az oldatos injekció 7,27 mg dexametazon-foszfátot (6 mg dexametazon bázist) tartalmaz 1,8 ml-es ampullánként.
Az oldatos injekció 8,0 mg dexametazon-foszfátot (6,6 mg dexametazon bázist) tartalmaz 2 ml-es ampullánként.
Az oldatos injekció 4 mg dexametazon-foszfátot tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Kreatin, nátrium-citrát-dihidrát, nátrium-hidroxid, citromsav-monohidrát, injekcióhoz való víz.
Ismert hatású segédanyagok: gyakorlatilag „nátriummentes”.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
10×1 ml ampulla
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás, intramuszkuláris, intraburzális alkalmazásra. Infiltrációra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Hígítás után a készítményt azonnal fel kell használni. További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
PANPHARMA
Z.I. du Clairay
35133 Luitré
Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24623/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Nem releváns.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Ampulla
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Dexamethasone Panpharma 4 mg/ml oldatos injekció
dexametazon-foszfát
intravénás, intramuszkuláris, intraburzális alkalmazásra, infiltrációra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Nem releváns.