A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dexibuprofen Gebro 200 mg filmtabletta
dexibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg dexibuprofént tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10, 20, 30, 50, 60 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A NEM FELHASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Gebro Pharma GmbH
A-6391 Fieberbrunn, Bahnhofbichl 13.
Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23677/01 10× átlátszó, színtelen PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23677/03 20× átlátszó, színtelen PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23677/05 30× átlátszó, színtelen PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23677/07 50× átlátszó, színtelen PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23677/09 60× átlátszó, színtelen PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Csak felnőttek (18 évesnél idősebb) kezelésére!
Javallat:
Enyhe és közepesen erős heveny fájdalom és gyulladás rövid távú, tüneti kezelésére (fogfájás, fejfájás, menstruációs fájdalom, influenza során jelentkező fájdalom).
Ellenjavallatokról és az egyéb kockázati tényezőkről olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Adagolás:
1 tabletta 6-8 óránként szükség szerint. Két adag bevétele között legalább 6 órának kell eltelnie.
Napi 3 tablettánál több nem vehető be.
Forduljon orvoshoz, ha tünetei 4 napon belül (láz esetén 3 napon belül) nem enyhülnek.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dexibuprofen Gebro 200 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dexibuprofen Gebro 200 mg filmtabletta
dexibuprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Gebro Pharma GmbH
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK