A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dezflurán Piramal 100% (V/V) folyadék inhalációs gőz képzéséhez
dezflurán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
250 ml dezfluránt tartalmaz üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Fluortartalmú üvegházhatású gázt tartalmaz.
360 g dezfluránt tartalmaz tartályonként, ami 0,9324 tonna CO2-egyenértéknek felel meg (globális felmelegedési potenciál [global warming potential, GWP] = 2590).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
folyadék inhalációs gőz képzéséhez
6 × 250 ml
1 × 250 ml (6 db-os gyűjtődobozban)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Inhalációs alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Tárolja az üveget függőleges helyzetben, szorosan lezárt kupakkal.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (földszint),
2252 TR, Voorschoten
Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22844/01 6 × 250 ml
OGYI-T-22844/02 1 × 250 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
Dezflurán Piramal 100% (V/V) folyadék inhalációs gőz képzéséhez
dezflurán
250 ml dezfluránt tartalmaz üvegenként.
Fluortartalmú üvegházhatású gázt tartalmaz.
360 g dezfluránt tartalmaz tartályonként, ami 0,9324 tonna CO2-egyenértéknek felel meg (globális felmelegedési potenciál [global warming potential, GWP] = 2590).
folyadék inhalációs gőz képzéséhez
250 ml
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Inhalációs alkalmazásra.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
EXP
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Tárolja az üveget függőleges helyzetben, szorosan lezárt kupakkal.
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (földszint),
2252 TR, Voorschoten
Hollandia
OGYI-T-22844/02 1 × 250 ml
Lot
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
Dezflurán Piramal 100% (V/V) folyadék inhalációs gőz képzéséhez
dezflurán
250 ml dezfluránt tartalmaz üvegenként.
folyadék inhalációs gőz képzéséhez
250 ml
Gyűjtőcsomag része, külön nem értékesíthető.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Inhalációs alkalmazásra.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
EXP
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Tárolja az üveget függőleges helyzetben, szorosan lezárt kupakkal.
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (földszint),
2252 TR, Voorschoten
Hollandia
OGYI-T-22844/01 6 × 250 ml
Lot
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
| A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOKÜVEG CÍMKÉJE (1 × 250 ml) |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| 8. LEJÁRATI IDŐ |
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
| 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
| A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOKÜVEG CÍMKÉJE (6 × 250 ml) |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
| 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
| 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
| 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
| 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
| 8. LEJÁRATI IDŐ |
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
| 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
| 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
| 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
| 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
| 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
| 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |