A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
DiaPelargo filmtabletta
muskátligyökér kivonat
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
Egy filmtabletta tartalma: 20 mg muskátligyökér (Pelargonium sidoides DC és/vagy P. reniforme Curt., radix) kivonata (4-7:1) (száraz kivonat formájában)
Kivonószer: etanol 14% (v/v).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: cellulózpor, kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 6000, sárga és vörös vasoxid (E172), titán-dioxid (E171), talkum
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta 30 db /50 db/ 60 db/ 90 db/ 100 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény befolyásolhatja a véralvadási paramétereket és így fokozhatja a véralvadásgátlók (pl. warfarin) hatását.
A filmtabletta nem adható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Különleges tárolást nem igényel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Diapharm GmbH & Co. KG. Hafenweg 18-20 48155 Münster Németország
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
30 × OGYI-TN-39/01
50 × OGYI-TN-39/02
60 × OGYI-TN-39/03
90 × OGYI-TN-39/04
100 × OGYI-TN-39/05
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hagyományos növényi gyógyszer, amelyet a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak felső légúti fertőzések, pl. közönséges meghűlés tüneteinek (torokfájás, köhögés, orrdugulás, vagy ‑váladékozás) enyhítésére.
Felnőttnek és gyermekeknek 12 év felett: egy tabletta naponta háromszor.
Gyermekeknek 6 és 12 év között: egy tabletta naponta kétszer.
A tablettát egy kevés vízzel kell lenyelni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
DiaPelargo filmtabletta
Muskátligyökér kivonat
Diapharm
Felh.:
Gy.sz.:
| A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOKBUBORÉKCSOMAGOLÁS} |
| 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE |
| 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |