A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Közvetlen csomagolás / HDPE tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
DICARTIL 10 mg/10 mg filmtabletta
amlodipin/atorvasztatin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db filmtabletta
90 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Damastown Industrial Park
Mulhuddart,
Dublin 15
DUBLIN
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21776/20 30× HDPE tartály
OGYI-T-21776/25 90× HDPE tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dicartil 10 mg/10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
DICARTIL 10 mg/10 mg filmtabletta
amlodipin/atorvasztatin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 db filmtabletta
10 db filmtabletta
14 db filmtabletta
20 db filmtabletta
28 db filmtabletta
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
50 db filmtabletta
56 db filmtabletta
90 db filmtabletta
100 db filmtabletta
200 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A doboz az Ön védelmére lezárt.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a doboz bontott.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart,
Dublin 15
DUBLIN
Írország
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21776/14 7× PA/Al/PVC//Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-21776/15 10× PA/Al/PVC//Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-21776/16 14× PA/Al/PVC//Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-21776/17 20× PA/Al/PVC//Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-21776/18 28× PA/Al/PVC//Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-21776/19 30× PA/Al/PVC//Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-21776/21 50× PA/Al/PVC//Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-21776/22 56× PA/Al/PVC//Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-21776/23 60× PA/Al/PVC//Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-21776/24 90× PA/Al/PVC//Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-21776/26 100× PA/Al/PVC//Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-21776/27 200× PA/Al/PVC//Al/PVC buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. KIADHATÓSÁG
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dicartil 10 mg/10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
DICARTIL 10 mg/10 mg filmtabletta
amlodipin/atorvasztatin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Viatris Healthcare Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |
A 7 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagoláson a hét napjainak rövidítése lehet feltüntetve a tablettafészkek fölött a fólián így HÉT, KED, SZE, CSÜ, PÉN, SZO, VAS