A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Diclac Long 20 mg/g gél
diklofenák-dietilamin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 20,0 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz grammonként (23,2 mg diklofenák-dietilamin formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: propilénglikol, oleil-alkohol, izopropil-alkohol, butilhidroxitoluol (E321), dietilamin, könnyű folyékony paraffin, makrogol-cetil-sztearil-éter, karbomer 980 F, kókuszalkohol kaprilát-kaprát, parfüm krém 45399 és tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
50 g
100 g
150 g
180 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Bőrfelületen történő alkalmazásra.
Kizárólag külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. Magyarország.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23354/07 1×50 g alumínium tubus
OGYI-T-23354/08 1×100 g alumínium tubus
OGYI-T-23354/09 1×150 g alumínium tubus
OGYI-T-23354/10 1×180 g alumínium tubus
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Felnőttek és serdülők (14 évesek és idősebbek) számára: izomsérülések és ízületi sérülések, lágyrész-reuma (íngyulladás) miatt kialakuló fájdalom, gyulladás és duzzanat csökkentésére.
Felnőttek számára: a térd és az ujjak enyhe ízületi gyulladása miatt kialakuló fájdalom, gyulladás és duzzanat csökkentésére.
Csillapítja a fájdalmat akár 12 órán át.
Alkalmazás: naponta kétszer (reggel és este). Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fájdalom és a duzzanat 7 napon belül nem enyhül, vagy éppen súlyosbodik. Részletes utasításokért kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Ne alkalmazza, ha allergiás a diklofenákra vagy más, fájdalom, láz vagy gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerekre, mint például az ibuprofén vagy az acetilszalicilsav.
Ne alkalmazza nyílt sérüléseken, gyulladt vagy fertőzött bőrterületeken, ekcémás (száraz, viszkető bőr) felületen vagy nyálkahártyán.
Ne alkalmazza a terhesség utolsó harmadában és 14 éves kor alatt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Diclac Long gél
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Diclac Long 20 mg/g gél
diklofenák-dietilamin
Csillapítja a fájdalmat akár 12 órán át.
Külsőleges alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
50 g
100 g
150 g
180 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK