A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Diclofenac epolamine Cooper 180 mg gyógyszeres tapasz
diklofenák-epolamin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A Diclofenac epolamine Cooper 180 mg gyógyszeres tapasz 180 mg diklofenák-epolamint tartalmaz, amely 140 mg diklofenák-nátriumnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Hordozó felület: nem szőtt poliészter hordozó.
Adhéziós réteg: folyékony (nem kristályosodó) szorbit, 1,3-butilén-glikol, nátrium-poliakrilát, nehéz kaolin, karmellóz-nátrium, propilén-glikol, zselatin, povidon (K90), borkősav, titán-dioxid (E171), alumínium-glicinát, poliszorbát 80, dinátrium-edetát (E385), metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), tisztított víz.
Hordozó alapréteg: polipropilén.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyógyszeres tapasz
5 db gyógyszeres tapasz
10 db gyógyszeres tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A tasak első felnyitását követően legfeljebb 4 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A gyógyszer az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől és kiszáradástól való védelem érdekében.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tapaszban maradt hatóanyag káros hatással lehet a környezet vízkészletére. A használt tapaszokat nem szabad a WC-be dobni. Bármilyen fel nem használt tapasz megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60, 1112AX Diemen
Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23716/01 5×
OGYI-T-23716/02 10×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Diclofenac epolamine Cooper 180 mg gyógyszeres tapasz az ízületeket, izmokat, inakat vagy szalagokat érintő reumás vagy traumás eredetű fájdalom és gyulladás helyi, tüneti kezelésére alkalmazandó.
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Diclofenac epolamine Cooper 180 mg gyógyszeres tapasz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Diclofenac epolamine Cooper 180 mg gyógyszeres tapasz
diklofenák-epolamin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A Diclofenac epolamine Cooper 180 mg gyógyszeres tapasz 180 mg diklofenák-epolamint tartalmaz, amely 140 mg diklofenák-nátriumnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Hordozó felület: nem szőtt poliészter hordozó.
Adhéziós réteg: folyékony (nem kristályosodó) szorbit, 1,3-butilén-glikol, nátrium-poliakrilát, nehéz kaolin, karmellóz-nátrium, propilén-glikol, zselatin, povidon (K90), borkősav, titán-dioxid (E171), alumínium-glicinát, poliszorbát 80, dinátrium-edetát (E385), metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), tisztított víz.
Hordozó alapréteg: polipropilén.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyógyszeres tapasz
5 db gyógyszeres tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A tasak első felnyitását követően legfeljebb 4 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A gyógyszer az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől és kiszáradástól való védelem érdekében.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tapaszban maradt hatóanyag káros hatással lehet a környezet vízkészletére. A használt tapaszokat nem szabad a WC-be dobni. Bármilyen fel nem használt tapasz megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60, 1112AX Diemen
Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Diclofenac epolamine Cooper 180 mg gyógyszeres tapasz az ízületeket, izmokat, inakat vagy szalagokat érintő reumás vagy traumás eredetű fájdalom és gyulladás helyi, tüneti kezelésére alkalmazandó.
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA