A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz és tubus
1. A GYÓGYSZER NEVE
Diclofenac ratiopharm 10 mg/g gél
diklofenák (diklofenák-dietilamin formájában)
Felnőttek és 14 éves vagy idősebb serdülők számára.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 gramm gél 11,6 mg diklofenák-dietilamint tartalmaz, ami 10 mg diklofenák-nátriumnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: karbomerek, kókuszalkohol-kaprilát-kaprát, makrogol-cetosztearil-éter, folyékony paraffin, dietilamin, izopropil-alkohol, propilén-glikol (E1520), illatanyag (amely citronellolt, geraniolt, benzil-alkoholt, linalolt, limonént, citrált, farnezolt, kumarint, eugenolt tartalmaz), tisztított víz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g 150 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/Felh.:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem éredében az eredeti tubisban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva B.V.,
Swensweg 5, 2031 GA
Haarlem,
Hollandia.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23723/01 1x50g
OGYI-T-23723/02 1x100g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Felnőttek és 14 éves vagy idősebb serdülők számára.
Felnőttek számára
Fájdalom helyi, tüneti kezelése:
tompa sérülést követő akut rándulások, ficamok vagy zúzódások esetén;
ízülethez közeli lágyrészek (pl. nyáktömlők, ínak, ínhüvely, szalagok, izomtapadás helyei és ízületi tok) sérülései esetén, továbbá a térd- és ujjízületek csont-, ízületi gyulladásában (oszteoartrítiszében);
epikondilítiszben (a könyök környékén tapadó szalagok gyulladása, amit más néven teniszkönyöknek vagy golfkönyöknek is neveznek);
akut izomfájdalomban, pl. a hát területén.
14 éves vagy idősebb serdülők számára
Rövid távú kezelésre.
Fájdalom helyi, tüneti kezelése tompa sérülést követő akut rándulás, ficam vagy zúzódás esetén.
Kérjük, hogy az adagolási utasításokat olvassa el a betegtájékoztatóban.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Kizárólag a külső dobozon.
Diclofenac ratiopharm 10 mg/g gél
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.