A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Diclofenac Sandoz 50 mg/g gél
diklofenák
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 50 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: hipromellóz, makrogol-glicerin-éter-kókuszsav-észterek, tisztított víz, izopropil-alkohol. További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
50 g {gél}
100 g {gél}
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra!
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Felbontást követően 12 hónapig használható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23245/01 50 g
OGYI-T-23245/02 100 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gél.
5% diklofenákot tartalmaz
Egyes, általában idősebb korban jelentkező reumás eredetű, az ízületekben zajló elváltozások, az izmok, az ízületi tok, az inak és az ínhüvely gyulladásai, sport és baleseti sérülések (szalag-, és ínsérülések) kezelésére, felületes vénagyulladás kiegészítő kezelésére szolgáló fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő készítmény. A vizes - izopropil-alkoholos bázisú gél egyúttal nyugtató és hűsítő hatást fejt ki.
Ne alkalmazza a Diclofenac Sandoz gélt:
A diklofenákkal vagy a gél bármely segédanyagával (pl. izopropil-alkohollal) szembeni túlérzékenység esetén. Ne alkalmazza, ha Önnél korábban az acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladásgátló asztmás rohamot, csalánkiütést vagy heveny szénanáthát váltott ki; sérült, gyulladt vagy ekcémás bőrön; nyálkahártyán; a terhesség utolsó harmadában. Zárt, ún. párakötés alatt nem alkalmazható.
Az alkalmazás módja:
A Diclofenac Sandoz gélt külsőleg (a bőrfelületen) kell alkalmazni, naponta 2-3 alkalommal a fájdalmas területre vékonyan kell felvinni.
Kizárólag ép bőrön történő, külsőleges alkalmazásra! Nem alkalmazható sebek vagy nyílt sérülések esetén. Ügyelni kell arra, hogy a gél ne kerüljön a szembe vagy a nyálkahártyára. A készítményt nem szabad lenyelni.
Gyermekeknél és serdülőknél a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, forduljon orvoshoz!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Diclofenac Sandoz gél
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Diclofenac Sandoz 50 mg/g gél
diklofenák
Külsőleges alkalmazásra!
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
A gélt naponta 2-3 alkalommal a fájdalmas területre vékonyan kell felvinni.
Kizárólag ép bőrfelületre alkalmazható.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
50 g / 100 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gél.
5% diklofenákot tartalmaz
Sandoz Hungária Kft.