A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Külső doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Diedita 2 mg/0,03 mg filmtabletta
dienogeszt, etinilösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
21 db aktív, plusz 7 db placebo filmtabletta
A fehér filmtabletták 2 mg dienogesztet és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaznak.
A zöld filmtabletták nem tartalmaznak hatóanyagot.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A fehér (aktív) tabletták laktóz‑monohidrátot tartalmaznak.
A zöld (placebo) tabletták laktóz‑monohidrátot tartalmaznak.
További információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
28 db filmtabletta (21 db aktív plusz 7 db placebo tabletta)
3 × 28 db filmtabletta (21 db aktív plusz 7 db placebo tabletta)
6 × 28 db filmtabletta (21 db aktív plusz 7 db placebo tabletta)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT A GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Alvogen IPCo S.ar.l
5, rue Heienhaff,
L-1736 Senningerberg
Luxemburg
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22618/01 1x28 PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22618/02 3x28 PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22618/03 6x28 PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA(I)
Gy. sz.: / LOT:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK
Diedita 2 mg /0,03 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETETT ADATOK PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolás |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Diedita 2 mg/0,03 mg filmtabletta
dienogeszt, etinilösztradiol.
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Alvogen IPCo S.ar.l
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.: / EXP:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy. sz.: / LOT:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |
Buborékcsomagolás
Eleje
Helyezze ide a heti címkét
Vége
Heti címke
Válassza ki azt a címkét, amelyik azzal a nappal kezdődik, amikor elkezdi a tabletta szedését.
A buborékcsomagolás tetejére helyezze a heti címkét amin ezt olvashatja „Helyezze ide a heti címkét”.
Minden egyes nap egy tablettasorral lesz egyvonalban. Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát.
Ha kihagy egy tablettát, kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót.
H K SZE CS P SZO V
K SZE CS P SZO V H
SZE CS P SZO V H K
CS P SZO V H K SZE
P SZO V H K SZE CS
SZO V H K SZE CS P
V H K SZE CS P-SZO
SZO V H K SZE CS P
V H K SZE CS P SZO
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁS TARTÓJÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETETT ADATOK (ha tartalmaz ilyet a csomagolás) |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Diedita 2 mg/0,03 mg filmtabletta
dienogeszt, etinilösztradiol.
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Alvogen IPCo S.ar.l
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |