A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Digelib gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
borsosmentaolaj
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
182 mg (0,2 ml) borsosmentaolajat (Mentha × piperita L., aetheroleum) tartalmaz kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
15 db gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
45 db gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A kapszulákat egészben nyelje le. Ne rágja vagy törje szét őket.
A kapszulákat étkezés előtt 30 perccel egy pohár vízzel vegye be.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Németország
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
OGYI-T-24602/01 15× PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24602/02 45× PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat:
Növényi gyógyszer a gyomor-bél rendszer kisebb görcseinek, puffadás és hasi fájdalom tüneti enyhítésére, különösen irritábilis bél szindrómában szenvedő betegeknél.
A Digelib felnőtteknek, serdülőknek és 8 évesnél idősebb gyermekeknek javallott.
Ne szedje a Digelib-et ha allergiás a borsosmentaolajra vagy a mentolra, ha májbetegségben, epevezeték-gyulladásban (kolangitisz), alacsony gyomorsavtermelésben (achlorhydria), epekőben és bármilyen más epebetegségben szenved, valamint nem alkalmazható 8 évesnél fiatalabb és 19 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél.
Adagolás
14 éven felüli serdülőknek, felnőtteknek és időseknek: 1-2 kapszula naponta 3-szor (maximum 6 kapszula naponta).
8 és 13 éves kor közötti gyermekeknek és serdülőknek (akik testsúlya legalább 19 kg): 1 kapszula naponta 3-szor (maximum 3 kapszula naponta).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Digelib
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Digelib gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
borsosmenta olaj
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Bionorica
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB