A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dikoral 0,74 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
diklofenák
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 0,74 mg diklofenák 1 ml oldatban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: szorbit szirup, kolin, nátrium-benzoát, dinátrium-edetát, aceszulfám-kálium, borsosmentaolaj, őszibarack aroma, Ponceau 4 R (E 124), tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
200 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
A lejárati idő a felbontatlan csomagolásra érvényes.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 oC -on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Farmaka s.r.l.
Via Villapizzone, 26
20156 Milánó, Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 20733/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: A száj és a garat gyulladásának kezelésére, fájdalmának csillapítására (pl. fogíny-, szájnyálkahártya-, ill. garatgyulladás), valamint a hagyományos fogászati kezelések után vagy foghúzás után javallott felnőtteknek és 14 éven felüli serdülőknek.
Adagolás: napi 2-3 öblögetés vagy gargalizálás 15 ml (egy adagolópohárnyi) oldattal, hígítatlanul vagy kevés vízzel hígítva.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dikoral 0,74 mg/ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Dikoral 0,74 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
diklofenák
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
200 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hatóanyag: 0,74 mg diklofenák 1 ml oldatban.
Egyéb összetevők: szorbit szirup, kolin, nátrium-benzoát, dinátrium-edetát, aceszulfám-kálium, borsosmentaolaj, őszibarack aroma, Ponceau 4 R (E 124), tisztított víz.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 oC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Farmaka s.r.l. Olaszország
{logo}
OGYI-T- 20733/01