A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dikoral Forte szájnyálkahártyán alkalmazott spray
diklofenák
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1,48 mg diklofenák 1 ml oldatban. Egy adag 0,2 ml oldatnak felel meg, ami 0,3 mg diklofenákot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: kolin-klorid, nem kristályosodó szorbit szirup, nátrium-benzoát, dinátrium-edetát, aceszulfám-kálium, etanol 96%, őszibarack aroma, borsosmentaolaj, Ponceau 4R (E124), nátrium-hidroxid, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szájnyálkahártyán alkalmazott spray
15 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Farmaka s.r.l.
Via Villapizzone, 26
20156 Milánó, Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20733/02 [15 ml III-as típusú, átlátszó, barna üveg]
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Külsőleg, helyi használatra!
A száj és a garat gyulladásának kezelésére, fájdalmának csillapítására (pl. fogíny-, szájnyálkahártya-, ill. garatgyulladás), valamint a hagyományos fogászati kezelések vagy foghúzás után.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dikoral Forte
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dikoral Forte szájnyálkahártyán alkalmazott spray
diklofenák
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
15 ml
Hatóanyag: 1,48 mg diklofenák 1 ml oldatban.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
OGYI-T-20733/02
Farmaka s.r.l.Olaszország
logo