Dimenio 50 mikrogramm/250 mikrogramm adagolt inhalációs por címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

DIMENIO 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por

DIMENIO 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por

szalmeterol/flutikazon-propionát

2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE

1 adag fóliacsík 50 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoátként) és 250 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.

1 adag fóliacsík 50 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoátként) és 500 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktóz-monohidrátot is tartalmaz.

További információkat a betegtájékoztatóban talál.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Adagolt inhalációs por.

30 adag (mintacsomag)

30 adag + 30 adag

60 adag

180 adag

A csomag tartalma: Egy Elpenhaler inhalációs eszköz, mely 30 darab egyadagos (két buborékcsomagolású) fóliacsíkot tartalmaz és egy tartalék doboz, 30 darab egyadagos (két buborékcsomagolású) fóliacsíkkal.

A csomag tartalma: Egy Elpenhaler inhalációs eszköz, mely 30 darab egyadagos (két buborékcsomagolású) fóliacsíkot tartalmaz. (mintacsomag)

A csomag tartalma: Egy Elpenhaler inhalációs eszköz, mely 60 darab egyadagos (két buborékcsomagolású) fóliacsíkot tartalmaz.

A csomag tartalma: Három Elpenhaler inhalációs eszköz, mely egyenként 60 darab egyadagos (két buborékcsomagolású) fóliacsíkot tartalmaz.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Inhalációs felhasználásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.

Használat után öblítse ki a száját.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad

Pannonpharma út 1.

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-22078/01 DIMENIO 50 mikrogramm/250 mikrogramm / adag 60× (30+30)

OGYI-T-22078/02 DIMENIO 50 mikrogramm/500 mikrogramm / adag 60× (30+30)

OGYI-T-22078/03 DIMENIO 50 mikrogramm/250 mikrogramm / adag 30×

OGYI-T-22078/04 DIMENIO 50 mikrogramm/500 mikrogramm / adag 30×

OGYI-T-22078/05 DIMENIO 50 mikrogramm/250 mikrogramm / adag 60×

OGYI-T-22078/06 DIMENIO 50 mikrogramm/500 mikrogramm / adag 60×

OGYI-T-22078/07 DIMENIO 50 mikrogramm/250 mikrogramm / adag 180×

OGYI-T-22078/08 DIMENIO 50 mikrogramm/500 mikrogramm / adag 180×

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

DIMENIO 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag

DIMENIO 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:


A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Címke az inhalációs eszközön és a tartalék dobozon

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

DIMENIO 50 µg/250 µg/adag adagolt inhalációs por

DIMENIO 50 µg/500 µg/adag adagolt inhalációs por

szalmeterol/flutikazon-propionát

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Inhalációs felhasználásra

3. LEJÁRATI IDŐ

Exp:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

30 adag

30+30 adag

60 adag

180 adag

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK


A FÓLIACSIKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Egy adagos (két buborékcsomagolású) fóliacsík

1. A GYÓGYSZER NEVE

DIMENIO 50 μg/250 μg/adag adagolt inhalációs por

DIMENIO 50 μg/500 μg/adag adagolt inhalációs por

szalmeterol/flutikazon-propionát

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

PannonPharma Kft. céglogó

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.