A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dimestil 1 mg/g gél
dimetindén-maleát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg dimetindén-maleátot tartalmaz 1 gramm gélben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: propilénglikol, 974P típusú karbomer, nátrium-hidroxid, dinátrium-edetát, benzalkónium-klorid, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
30 g
50 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felbontás után 3 hónapon belül felhasználandó.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
{Logo}
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057,
Lettország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24052/01
OGYI-T-24052/02
OGYI-T-24052/03
OGYI-T-24052/04
OGYI-T-24052/05
OGYI-T-24052/06
OGYI-T-24052/07
OGYI-T-24052/08
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Dimestil 1 mg/g gél a különböző bőrreakciókat, például bőrkiütéseket és csalánkiütést, rovarcsípéseket, napégést és elsőfokú, felületes égési sérülést (a bőr kipirosodása) kísérő viszketés rövid távú enyhítésére alkalmazható felnőtteknél, valamint 1 hónapos és annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
A Dimestil 1 mg/g gélt az érintett viszkető bőrfelületre vékony rétegben kenve kell alkalmazni, naponta legfeljebb 3 alkalommal.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Orvosi javaslat nélkül a kezelés időtartama legfeljebb 7 nap.
A Dimestil gél csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható 1 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dimestil 1 mg/g
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tubus
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dimestil 1 mg/g gél
dimetindén-maleát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg dimetindén-maleátot tartalmaz 1 gramm gélben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: propilénglikol, 974P típusú karbomer, nátrium-hidroxid, dinátrium-edetát, benzalkónium-klorid, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
30 g
50g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felbontás után 3 hónapon belül felhasználandó.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
{Logo}
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057,
Lettország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Dimestil 1 mg/g gél a különböző bőrreakciókat, például bőrkiütéseket és csalánkiütést, rovarcsípéseket, napégést és elsőfokú, felületes égési sérülést (a bőr kipirosodása) kísérő viszketés rövid távú enyhítésére alkalmazható felnőtteknél, valamint 1 hónapos és annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
A Dimestil 1 mg/g gélt az érintett viszkető bőrfelületre vékony rétegben kenve kell alkalmazni, naponta legfeljebb 3 alkalommal.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Orvosi javaslat nélkül a kezelés időtartama legfeljebb 7 nap.
A Dimestil gél csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható 1 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.