A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dimethyl fumarate MSN 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
dimetil-fumarát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
240 mg dimetil-fumarátot tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
56 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
168 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
196 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
56 × 1 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
168 × 1 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
196 × 1 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
OGYEI/71007/2022 2024.05.09.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola PLA 3000
Málta
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24380/05 56x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24380/06 56x1 PVC/PE/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24380/07 168x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24380/08 168x1 PVC/PE/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24380/09 196x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24380/10 196x1 PVC/PE/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomalásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dimethyl fumarate MSN 240 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dimethyl fumarate MSN 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
dimetil-fumarát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MSN Labs Europe Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK