A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dimotec 1000 mg filmtabletta
diozmin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 mg mikronizált diozmint tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
30 db
60 db
90 db
120 db
180 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott.
Szoptató nők számára a készítmény alkalmazása nem javasolt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Kéri Pharma Hungary Kft.
4032 Debrecen
Bartha Boldizsár u. 7.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23165/03 30×
OGYI-T-23165/04 60×
OGYI-T-23165/05 90×
OGYI-T-23165/06 120×
OGYI-T-23165/07 180×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
az alsó végtagok olyan krónikus vénás elégtelenséggel összefüggő tüneteinek enyhítése, mint pl. feszülés, nehézláb érzés, fájdalom, éjszakai lábikragörcs;
aranyérbetegség tüneti kezelése, aranyér okozta tünetek felerősödése esetén.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek:
Visszeres panaszok esetén: napi 1 filmtabletta reggel étkezés közben.
Aranyeres tünetek felerősödésekor: 4 napon keresztül napi 3-szor 1 filmtabletta (reggel, délben, este 1‑1 filmtabletta), majd további három napon keresztül naponta 2-szer 1 filmtabletta (reggel és este 1‑1 filmtabletta), étkezés közben.
Ne szedje a Dimotec-et, ha allergiás a diozminra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dimotec 1000 mg filmtabletta
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dimotec 1000 mg filmtabletta
diozmin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Kéri Pharma Hungary Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK