A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
GÁZPALACK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz
dinitrogén-oxid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100% (V/V) orvosi dinitrogén-oxidot (N2O) tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Cseppfolyósított orvosi gáz
Kiszerelés: 0,5 l; 1 l; 2 l; 3 l; 4 l; 5 l; 7 l; 10 l; 13 l; 15 l; 20 l; 25 l; 30 l; 40 l; 50 l;
9, 12, 16, ill. 18 db palackot tartalmazó kiszerelés
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Inhalációs alkalmazásra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag gyógyászati alkalmazásra.
Zsírokkal, olajokkal és szénhidrogénekkel nem érintkezhet.
A dinitrogén-oxid közelében dohányozni tilos.
Használat után mindig zárja el a szelepet, akkor is, ha a palack üres.
Szivárgás vagy a hasadótárcsa meghibásodása esetén a tárolási területre bemenni tilos; a területet addig kell szellőztetni, amíg a megfelelő szakember engedélyt nem ad a tárolási terület ismételt használatára.
A dinitrogén-oxid nem mérgező, az égést tápláló, a levegőnél nehezebb gáz. Éghető anyagokkal, altatógázokkal vagy gőzökkel robbanó elegyet alkothat, akár oxigén nélkül is.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
-20 °C és +65 °C közötti hőmérsékleten, kizárólag orvosi gázok tárolására fenntartott, jól szellőző helyen, éghető anyagoktól és hőforrásoktól távol, más típusú gázoktól elkülönítve, lefedve és az időjárás hatásaitól védve tárolandó. A hasadótárcsa túlságosan magas hőmérséklet hatására meghibásodhat, és a palack teljes tartalma a szabadba juthat.
Álló helyzetben kell tárolni; a lekerekített aljú gázpalackokat is álló helyzetben, rekeszben kell tárolni.
Leeséstől és ütődéstől óvni kell.
A teli és az üres gázpalackokat egymástól elkülönítve kell tárolni.
A gázpalackok szállítása:
A gázpalackokat a szállítás során védeni kell a veszélyes behatásoktól, a feldőléstől és biztosítani kell a függőleges helyzetben történő elhelyezésüket.
A palackokat jól el kell zárni. A teljes gázmennyiséget nem szabad elhasználni, hanem 3-5 bar maradéknyomást kell a palackban megtartani.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Az üres palackok szelepét el kell zárni.
Használat után a palackot juttassa vissza a forgalmazónak.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Air Products Hungary Kft.
1138 Budapest
Népfürdő utca 22. B. ép. 13. em.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22203/01 1×0,5 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/02 1×0,5 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/03 1×0,5 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/04 1×0,5 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack
kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/05 1×1 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/06 1×1 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/07 1×1 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/08 1×1 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/09 1×2 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/10 1×2 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/11 1×2 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/12 1×2 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/13 1×3 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/14 1×3 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/15 1×3 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/16 1×3 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/17 1×4 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/18 1×4 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/19 1×4 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/20 1×4 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/21 1×5 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/22 1×5 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/23 1×5 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/24 1×5 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/25 1×7 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/26 1×7 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/27 1×7 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/28 1×7 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack
kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/29 1×10 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/30 1×10 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/31 1×10 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/32 1×10 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/33 1×13 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/34 1×13 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/35 1×13 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/36 1×13 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/37 1×15 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/38 1×15 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/39 1×15 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/40 1×15 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack
kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/41 1×20 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/42 1×20 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/43 1×20 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/44 1×20 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/45 1×25 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/46 1×25 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/47 1×25 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/48 1×25 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/49 1×30 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/50 1×30 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/51 1×40 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/52 1×40 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/53 1×50 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/54 1×50 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/55 9×50 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/56 12×50 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/57 16×50 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/58 18×50 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az orvosi dinitrogén-oxid gázt kizárólag aneszteziológus szakember közreműködésével alkalmazható, a megfelelő készülék és jól illeszkedő arcmaszk használatával.
A gázt jól szellőző területen, (helyi) elszívó rendszer használata mellett kell alkalmazni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.