A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
GÁZPALACK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dinitrogén-oxid Linde 100% cseppfolyósított orvosi gáz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Dinitrogén-oxid 100% (V/V)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Cseppfolyósított orvosi gáz
|
Palack űrtartalma (liter) |
Töltettömege (kg) |
Dinitrogén-oxid tartalom (liter 1.013 bar nyomáson és 15 C-on) |
|
2 |
1,5 |
812 |
|
3 |
2,0 |
1 082 |
|
3 |
2,25 |
1 218 |
|
5 |
3,75 |
2 029 |
|
5 |
3,0 |
1 623 |
|
10 |
7,0 |
3 788 |
|
10 |
7,5 |
4 058 |
|
14,3 |
10,0 |
5 411 |
|
40 |
30,0 |
16 234 |
|
46,7 |
35,0 |
18 939 |
|
50 |
37,0 |
20 022 |
|
50 |
37,5 |
20 292 |
|
Bündel 12x40 |
360 |
194 805 |
|
Bündel 12x50 |
450 |
243 506 |
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Inhalációs gáz.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Tilos a dohányzás és nyílt láng használata abban a helyiségben, ahol a dinitrogén-oxid alkalmazásra kerül.
Zsírral vagy olajjal történő érintkezés kerülendő!
8. LEJÁRATI IDŐ
Lásd a palackon külön elhelyezett címkén.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Dohányzás vagy nyílt láng használata az orvosi gázokat tároló helyiségben tilos.
A palackokat jól szellőző, az orvosi gázok tárolására elkülönített, fedett, időjárási behatásoktól, széltől védett, száraz és tiszta, gyúlékony anyagoktól és szélsőséges hőmérsékleti viszonyoktól mentes helyen kell tárolni.
Huzamos ideig történő raktározáshoz az ajánlott hőmérsékleti tartomány: -20 °C - +40 °C.
A palackok legfeljebb +60 °C-os hőhatásnak lehetnek kitéve.
A palackot ütéstől és felborulástól védeni kell!
A különféle gázokat tartalmazó palackokat elkülönítve kell tárolni.
Az üres és teli palackokat egymástól elválasztva kell tartani.
A palackot csak zárt, védősapkával ellátott szeleppel, fedett módon szabad tárolni vagy szállítani.
A palackok szállítása
Nagyobb palackokat a célnak megfelelő szállítóeszközön kell szállítani.
Különös figyelmet kell fordítani annak ellenőrzésére, hogy a palackhoz csatlakoztatott eszközök véletlenül nem lazultak-e ki!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A lejárati idő letelte után a palackokat vissza kell juttatni a Linde Gáz gáz részére.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Linde Gáz Magyarország Zrt.
9653 Répcelak, Carl von Linde út 1.
tel.: +361 347 4843
fax: +361 347 4790
email: healthcare@hu.linde-gas.com
Gyártó:
LINDE GÁZ MAGYARORSZÁG Zrt.
Carl von Linde út 1
Répcelak
9653
Hungary
Linde Hellas Single Person L.L.C. (Mandra Attiki)
Thesi Tripio Lithari
Mandra Attiki
19600
Greece
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
|
OGYI-T-21090/01 |
1 x 2 l acél palack krómozott zárószeleppel |
|
OGYI-T-21090/02 |
1 x 2 l acél palack krómozott, maradék nyomás tartására alkalmas (ún. RPV) zárószeleppel |
|
OGYI-T-21090/03 |
1 x 10 l acél palack krómozott zárószeleppel |
|
OGYI-T-21090/04 |
1 x 10 l acél palack krómozott, maradék nyomás tartására alkalmas (ún. RPV) zárószeleppel |
|
OGYI-T-21090/05 |
1 x 40 l acél palack krómozott zárószeleppel |
|
OGYI-T-21090/06 |
1 x 40 l acél palack krómozott, maradék nyomás tartására alkalmas (ún. RPV) zárószeleppel |
|
OGYI-T-21090/07 |
1 x 50 l acél palack krómozott zárószeleppel |
|
OGYI-T-21090/08 |
1 x 50 l acél palack krómozott, maradék nyomás tartására alkalmas (ún. RPV) zárószeleppel |
|
OGYI-T-21090/09 |
12 x 40 l acél palack krómozott zárószeleppel |
|
OGYI-T-21090/10 |
12 x 50 l acél palack krómozott zárószeleppel |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: Lásd a palackon külön elhelyezett címkén.
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Dinitrogén-oxid Linde belélegzés útján alkalmazható a kezelőorvos utasítása szerint.
A gázpalackhoz csak az orvosi dinitrogén-oxid alkalmazásához szánt szereléket csatlakoztasson!
Mindig győződjön meg a használat előtt arról, hogy a szerelék tiszta, és megfelelő műszaki állapotban van!
Csatlakoztassa a nyomásszabályozót, és lassan, óvatosan nyissa ki a szelepet!
A Dinitrogén-oxid Linde-t tartalmazó gázpalackot mindig függőlegesen állítva szabad tárolni, úgy, hogy a nyomásszabályozó felül helyezkedjen el.
Bár a dinitrogén-oxid gáz halmazállapotú, a palackban uralkodó nyomás következtében még cseppfolyós halmazállapotban távozik a palackból.
A vízszintesen helyzetben lévő palackból a folyadék kifolyhat és sérülést okozhat.
A nyomásszabályzót lassan és óvatosan kell megnyitni, hogy elkerülhető legyen a cseppfolyós dinitrogén-oxid kifolyása.
Végezze el a nyomásszabályozó szivárgás-tesztjét az utasításban megjelölt módon.
Ne végezzen javítást az esetlegesen szivárgó szelepnél az O-gyűrű cseréjén kívül!
Gázszivárgás esetén zárja el a szelepet, és távolítsa el a nyomásszabályzót.
A palackot „Műszaki hibás” felirattal lássa el, és juttassa vissza a Linde Gáz részére.
A dinitrogén-oxid alkalmazást követően zárja el a szelepet, majd engedje ki a nyomást a csatlakozásból és a nyomásszabályzóból.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve