A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
GÁZPALACK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dinitrogén-oxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz
dinitrogén-oxid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100% (V/V) dinitrogén-oxid.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Cseppfolyósított orvosi gáz
Cseppfolyósított dinitrogén-oxid orvosi gáz standard/maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószeleppel lezárt, x liter térfogatú CrMo acél gázpalackba töltve.
Töltettömeg: y kg
|
Palack/palack-köteg térfogata (x) [liter] |
A gázpalack töltettömege (y) [kg] |
A szelep típusa és anyaga |
A palack anyaga |
|
10 |
7,5 |
standard krómozott réz elzárószelep |
acél |
|
10 |
7,5 |
maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószelep |
acél |
|
40 |
30 |
standard krómozott réz elzárószelep |
acél |
|
40 |
30 |
maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószelep |
acél |
|
50 |
37,5 |
standard krómozott réz elzárószelep |
acél |
|
50 |
37,5 |
maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószelep |
acél |
|
12 × 50 |
450 |
maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószelep |
acél, a palackok rozsdamentes acélból készült csővezetékkel vannak összekötve |
|
16 × 50 |
600 |
standard krómozott réz elzárószelep |
acél, a palackok rozsdamentes acélból készült csővezetékkel vannak összekötve |
|
16 × 50 |
600 |
maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószelep |
acél, a palackok rozsdamentes acélból készült csővezetékkel vannak összekötve |
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Inhalációs alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Tilos a dohányzás és nyílt láng használata abban a helyiségben, ahol a dinitrogén-oxid alkalmazásra kerül.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hosszabb ideig történő tároláshoz ajánlott hőmérsékleti tartomány: -20°C - +40°C.
A palackokat rövid ideig, legfeljebb +60 °C-os hőhatásnak szabad kitenni.
A palackokat az orvosi gázok tárolására alkalmas, jól szellőző helyiségben kell tárolni.
A palackokat fedett, a környezeti hatásoktól és a széltől védett helyen, tisztán és szárazon, gyúlékony anyagoktól távol kell tárolni.
A palackokat az ütéstől és eldőléstől óvni kell.
A különféle gázokat tartalmazó palackokat elkülönítve kell tárolni.
Az üres és teli palackokat egymástól elválasztva kell tartani.
A gázpalackok szállítása:
A gázpalackokat a szállítás során védeni kell a veszélyes behatásoktól, a feldőléstől és biztosítani kell a függőleges helyzetben történő elhelyezésüket.
A palackokat jól el kell zárni. A teljes gázmennyiséget nem szabad elhasználni, hanem 3-5 bar maradéknyomást kell a palackban megtartani.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Az üres gázpalackokat és a lejárt készítményeket vissza kell juttatni a szállítóhoz vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
SIAD Hungary Gázokat forgalmazó és Termelő Kft.
3527 Miskolc,
Zsigmondy u. 38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21703/01 (10 l-es acél gázpalack standard krómozott réz elzárószeleppel)
OGYI-T-21703/02 (40 l-es acél gázpalack standard krómozott réz elzárószeleppel)
OGYI-T-21703/03 (50 l-es acél gázpalack standard krómozott réz elzárószeleppel)
OGYI-T-21703/04 (16×50 l-es acél gázpalack standard krómozott réz elzárószeleppel palackkötegbe kötve)
OGYI-T-21703/05 (10 l-es acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószeleppel)
OGYI-T-21703/06 (40 l-es acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószeleppel)
OGYI-T-21703/07 (50 l-es acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószeleppel)
OGYI-T-21703/08 (16×50 l-es acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószeleppel palackkötegbe kötve)
OGYI-T-21703/09 (12×50 l-es acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószeleppel palackkötegbe kötve)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.