A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Diosixen 1000 mg filmtabletta
mikronizált diozmin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 mg mikronizált diozmint tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot és Sunset Yellow FCF alumíniumlakkot (E110) is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24125/01 30×
OGYI-T-24125/02 60×
OGYI-T-24125/03 90×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Diosixen a krónikus vénás elégtelenség következő tüneteinek kezelésére javallott felnőtteknél:
lábon kialakuló visszérbetegség (pókhálóvénák vagy seprűvénák); vénás fekélyek; értágulatok és hálózatos visszerek/vénák; nehézlábérzés, fáradtság, kellemetlen érzés a lábban vagy nyugtalan láb érzése; lábfájdalom vagy égő érzés; hideg láb érzése; éjszakai lábgörcsök; lábak duzzanata; viszketés, bizsergő, szúró vagy viszkető érzés a lábak bőrén; bőrpír vagy kékes elszíneződés.
A Diosixen felnőtteknél az aranyérbetegség tüneteinek kiújulása esetén alkalmazható.
Krónikus vénás elégtelenség tüneteinek kezelésére az ajánlott adag napi egy tabletta, étkezés közben bevéve. Aranyérbetegség tüneteinek kezelésére az ajánlott adag napi 3 tabletta az első négy napon, majd napi 2 tabletta a következő három napon.
Ne szedje a Diosixen-t ha allergiás a diozminra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Diosixen
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC/Al buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Diosixen 1000 mg filmtabletta
diozmin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Bausch Health Ireland Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: