A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Diosmin Stada 500 mg filmtabletta
diozmin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg mikronizált diozmint tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot és laktózt tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta
120 db filmtabletta
180 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23967/01 30×
OGYI-T-23967/02 60×
OGYI-T-23967/03 90×
OGYI-T-23967/04 120×
OGYI-T-23967/05 180×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
[Egynyelvű csomagolás esetén:]
Orvosi diagnózist követően a Diosmin Stada felnőttek számára javallott az alábbiak kezelésére:
a lábak krónikus vénás elégtelenségének jelei és tünetei, mint például fájdalom, nehézlábérzés, éjszakai lábikragörcsök,
akut aranyérbetegséggel kapcsolatos tünetek, mint például fájdalom, vérzés és duzzanat a végbél környékén.
Ajánlott adagolás:
Krónikus vénás elégtelenség esetén:
Naponta 2‑szer 1 tabletta (reggel és este). A 2 tabletta egyszerre is bevehető.
Akut aranyérbetegség esetén:
1‑4. nap: naponta 2‑szer 3 tabletta.
5‑7. nap: naponta 2‑szer 2 tabletta.
A továbbiakban: naponta 2‑szer 1 tabletta.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei krónikus vénás elégtelenségben 8 héten, akut aranyérbetegségben 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A tablettát étkezés után, egészben, bő folyadékkal kell lenyelni.
A kezelés időtartamát, az ellenjavallatokat és a figyelmeztetéseket lásd a betegtájékoztatóban.
[Többnyelvű csomagolás esetén:]
Orvosi diagnózist követően a Diosmin Stada felnőttek számára javallott az alábbiak kezelésére:
a lábak krónikus vénás elégtelenségének jelei és tünetei, mint például fájdalom, „nehézláb-érzés”, éjszakai lábikragörcsök,
akut aranyérbetegséggel kapcsolatos tünetek, mint például fájdalom, vérzés és duzzanat a végbél környékén.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Diosmin Stada 500 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Diosmin Stada 500 mg filmtabletta
diozmin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK