A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ditinell 0,060 mg/0,015 mg filmtabletta
gesztodén/etinilösztradiol
24 db aktív és 4 db placebo filmtabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden sárga (aktív) filmtabletta 0,060 mg gesztodént és 0,015 mg etinilösztradiolt tartalmaz.
A fehér (placebo) filmtabletták nem tartalmaznak hatóanyagot.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A sárga filmtabletta laktóz-monohidrátot és szójalecitint tartalmaz.
A fehér filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
1×28 db filmtabletta (24 db aktív tabletta és 4 db placebo tabletta)
3×28 db filmtabletta (24 db aktív tabletta és 4 db placebo tabletta)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
EGIS Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22755/01 1×28
OGYI-T-22755/02 3×28
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ditinell 0,060 mg/0,015 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ditinell 0,060 mg/0,015 mg filmtabletta
gesztodén/etinilösztradiol
24 db aktív és 4 db placebo filmtabletta
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Egis
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Buborékcsomagolás:
„Start”
Ide ragassza a matricát.
Matrica:
Válassza ki a napokat tartalmazó matricák közül azt, amelynek a kezdő napja megegyezik azzal, amelyiken Ön elkezdi szedni a tablettákat.
Helyezze el a matricát a buborékcsomagolás hátulján a „Start” felírat fölé.
Kövesse a napokat a tablettákra mutató nyilaknak megfelelően.
Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettáit ennek megfelelően.
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, olvassa el a betegtájékoztatót!
H K Sze Csüt P Szo Vas
K Sze Csüt P Szo Vas H
Sze Csüt P Szo Vas H K
Csüt P Szo Vas H K Sze
P Szo Vas H K Sze Csüt
Szo Vas H K Sze Csüt P
Vas H K Sze Csüt P Szo