A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK:
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dolgit Akut 400 mg lágy kapszula
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 400 mg ibuprofént tartalmaz lágy kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény segédanyagként makrogol-glicerin-hidroxisztearátot is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db lágy kapszula
20 db lágy kapszula
30 db lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Felnőttek, 12 éven felüli gyermekek és serdülők számára
Fájdalom- és lázcsillapító, gyulladáscsökkentő gyógyszer.
Javallatok:
enyhe, közepesen erős fájdalom, például fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, izomfájdalmak, hátfájás; láz; bevezető tünetekkel (aurával) járó vagy aura nélküli migrén esetén az akut fejfájás szakaszában, valamint tenziós fejfájás tüneti kezelésére,
sérülést, műtétet követően kialakuló fájdalmas duzzanatok és gyulladások tüneti kezelésére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ellenjavallatok: az ibuprofén hatóanyaggal, acetilszalicilsavval vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentővel, illetve a készítmény egyéb összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység; nem tisztázott vérképzési zavarok; agyérrendszeri vérzés vagy más aktív vérzés esetén; a terhesség harmadik trimesztere alatt; 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél; korábbi nem-szteroid gyulladáscsökkentő kezelés kapcsán fellépő gyomorvérzés vagy gyomorátfúródás; jelenleg vagy korábban előfordult gyomor/nyombélfekély/vérzés; súlyos szívelégtelenség, súlyos kiszáradás, súlyos máj- vagy veseműködési zavar esetén.
Szájon át történő alkalmazásra. Az alkalmazásra vonatkozó információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
(logó)
DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Strasse 1.
53757 St. Augustin Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7829/01 10×
OGYI-T-7829/02 20×
OGYI-T-7829/03 30×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dolgit Akut
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dolgit Akut 400 mg lágy kapszula
ibuprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
(logó)
DOLORGIET GmbH & Co. KG
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK