A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (buborékcsomagolás)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Doloroport 37,5 mg/325 mg tabletta
tramadol-hidroklorid / paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
37,5 mg tramadol-hidroklorid és 325 mg paracetamol tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: povidon (E1201), magnézium-sztearát (E572), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő-glikolát (A‑típusú), hidegen duzzadó kukoricakeményítő
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
2 db / 10 db / 20 db / 30 db / 40 db / 50 db / 60 db / 70 db / 80 db / 90 db / 100 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
HealthPort Registration Kft.
2092 Budakeszi, Reviczky u. 8.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23321/01 2× alumínium/PVC/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-T-23321/02 10× alumínium/PVC/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-T-23321/03 20× alumínium/PVC/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-T-23321/04 30× alumínium/PVC/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-T-23321/05 40× alumínium/PVC/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-T-23321/06 50× alumínium/PVC/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-T-23321/07 60× alumínium/PVC/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-T-23321/08 70× alumínium/PVC/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-T-23321/09 80× alumínium/PVC/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-T-23321/10 90× alumínium/PVC/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-T-23321/11 100× alumínium/PVC/PVDC buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETENDŐ INFORMÁCIÓK
doloroport
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Doloroport 37,5 mg/325 mg tabletta
tramadol-hidroklorid / paracetamol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
HealthPort Registration Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (fóliacsík)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Doloroport 37,5 mg/325 mg tabletta
tramadol-hidroklorid/paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
37,5 mg tramadol-hidroklorid és 325 mg paracetamol tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: povidon (E1201), magnézium-sztearát (E572), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő-glikolát (A‑típusú), hidegen duzzadó kukoricakeményítő
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
2 db / 10 db / 20 db / 30 db / 40 db / 50 db / 60 db / 70 db / 80 db / 90 db / 100 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
HealthPort Registration Kft.
2092 Budakeszi, Reviczky u. 8.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23321/12 2× alumínium-polietilén fóliacsík
OGYI-T-23321/13 10× alumínium-polietilén fóliacsík
OGYI-T-23321/14 20× alumínium-polietilén fóliacsík
OGYI-T-23321/15 30× alumínium-polietilén fóliacsík
OGYI-T-23321/16 40× alumínium-polietilén fóliacsík
OGYI-T-23321/17 50× alumínium-polietilén fóliacsík
OGYI-T-23321/18 60× alumínium-polietilén fóliacsík
OGYI-T-23321/19 70× alumínium-polietilén fóliacsík
OGYI-T-23321/20 80× alumínium-polietilén fóliacsík
OGYI-T-23321/21 90× alumínium-polietilén fóliacsík
OGYI-T-23321/22 100× alumínium-polietilén fóliacsík
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETENDŐ INFORMÁCIÓK
doloroport
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Fóliacsík
1. A GYÓGYSZER NEVE
Doloroport 37,5 mg/325 mg tabletta
tramadol-hidroklorid / paracetamol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
HealthPort Registration Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK