A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
Dolowill Baby 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
ibuprofén
5 ml belsőleges szuszpenzió 100 mg ibuprofént tartalmaz.
Egyéb összetevők: szorbit (E420), nátrium-benzoát (E211), propilénglikol (E1520) és aszpartám (E951). További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Belsőleges szuszpenzió
100 ml szuszpenzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
HASZNÁLAT ELŐTT OLVASSA EL A MELLÉKELT BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
Szájon át történő alkalmazásra.
Minden használat előtt alaposan rázza fel a gyógyszeres üveget.
A gyógyszer beadásához használja az 5 ml‑es adagoló fecskendőt.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az első felbontás után a gyógyszer 3 hónapig tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged
Cserzy Mihály u. 32.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23241/01 100ml
OGYI-T-23241/02 100ml
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Dolowill Baby speciális belsőleges szuszpenziós gyógyszerforma 3 hónapos vagy annál idősebb gyermekek számára. Rövid ideig alkalmazható, enyhe vagy közepesen erős fájdalom enyhítésére és lázcsillapításra.
ADAGOLÁS: NE ADJON BE TÖBB GYÓGYSZERT, MINT AMIT A DOBOZON TALÁLHATÓ CÍMKE ELŐÍR.
|
Életkor (testsúly) |
Gyakoriság |
Egyszeri adag |
|
3‑6 hónap (5‑7,6 kg) |
Naponta 3‑szor |
50 mg (2,5 ml) |
|
6‑12 hónap (7,7‑9 kg) |
Naponta 3‑4‑szer |
50 mg (2,5 ml) |
|
1‑3 év (10‑15 kg) |
Naponta 3‑szor |
100 mg (5 ml) |
|
4‑6 év (16‑20 kg) |
Naponta 3‑szor |
150 mg (7,5 ml) |
|
7‑9 év (21‑29 kg) |
Naponta 3‑szor |
200 mg (10 ml) |
|
10‑12 év (30‑40 kg) |
Naponta 4‑szer |
200 mg (10 ml) |
Az adagokat 6‑8 óránként kell beadni.
Amennyiben gyermeke tünetei rosszabbodnak vagy 1 nap után (3‑6 hónapos csecsemőknél) vagy 3 nap után (6 hónapos vagy annál idősebb gyermekeknél) nem javulnak, forduljon kezelőorvosához.
NEM ADHATÓ OLYAN GYERMEKEKNEK, AKIK:
3 hónaposnál fiatalabbak vagy 5 kg alatti testsúlyúak
gyomorfekélyben vagy más súlyos gyomorbetegségben szenvednek vagy szenvedtek
allergiásak az ibuprofénre, az acetilszalicilsavra vagy más hasonló fájdalomcsillapítókra
érzékenyek a gyógyszer bármely összetevőjére
AZ ALKALMAZÁS ELŐTT BESZÉLJEN KEZELŐORVOSÁVAL, HA GYERMEKE:
asztmás
más fájdalomcsillapítókat kap
bármilyen más rendszeres kezelésben részesül
A készítmény alkalmazását tervező felnőtteknek először el kell olvasniuk a betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dolowill Baby 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
Dolowill Baby 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
ibuprofén
5 ml belsőleges szuszpenzió 100 mg ibuprofént tartalmaz.
Egyéb összetevők: szorbit (E420), nátrium-benzoát (E211), propilénglikol (E1520) és aszpartám (E951). További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Belsőleges szuszpenzió
100 ml szuszpenzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Minden használat előtt alaposan rázza fel a gyógyszeres üveget.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az első felbontás után a gyógyszer 3 hónapig tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Goodwill Pharma (logo)
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23241/01 100 ml csavaros polipropilén kupakkal lezárt barna üvegben
OGYI-T-23241/02 100 ml alternatív, tömítőbetéttel ellátott gyermekbiztos, garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt barna üvegben
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
3 hónapos vagy idősebb gyermekek számára
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA