A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dolowill Rapid Forte 684 mg filmtabletta
ibuprofén-lizin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
684 mg ibuprofén-lizint tartalmaz filmtablettánként (ami 400 mg ibuprofénnek felel meg).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db filmtabletta
12 db filmtabletta
20 db filmtabletta
24 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 C‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged, Cserzy Mihály u. 32.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23241/09 10× {fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás}
OGYI-T-23241/10 10× {poliészter réteggel megerősített, gyermekbiztos fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás}
OGYI-T-23241/11 12× {fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás}
OGYI-T-23241/12 12× {poliészter réteggel megerősített, gyermekbiztos fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23241/13 20× {fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás}
OGYI-T-23241/14 20× {poliészter réteggel megerősített, gyermekbiztos fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás}
OGYI-T-23241/15 24× {fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás}
OGYI-T-23241/16 24× {poliészter réteggel megerősített, gyermekbiztos fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás}
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Dolowill Rapid Forte 684 mg filmtabletta fejfájás és migrénes fájdalom, fogfájás, menstruációs fájdalom, izomfájdalom, hátfájás, reumás fájdalom, láz, megfázás és influenza rövid távú tüneti kezelésére alkalmazható.
Adagolás:
Ez a gyógyszer kizárólag rövid távú alkalmazásra szolgál.
A tünetek enyhítéséhez szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Alkalmazás felnőtteknél és legalább 40 kg testtömegű 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél: 1 tablettát kell bevenni vízzel, szükség szerint naponta maximum háromszor. Az egyes adagok bevétele között legalább hat órának kell eltelnie. 24 órán belül 3 tablettánál többet nem szabad bevenni
Ha 12 és 18 év közötti gyermekek és serdülők esetén a gyógyszeres kezelés több mint 3 napig tart, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához.
Felnőttek esetén, ha a tünetek tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak, vagy ha a készítményt több mint 5 napig szükséges alkalmazni fájdalomcsillapításra és több mint 3 napig migrén vagy láz kezelésére, konzultálnia kell kezelőorvosával
Figyelem: Ne vegyen be az engedélyezettnél több gyógyszert.
Ne szedje a Dolowill Rapid Forte filmtablettát:
ha allergiás az ibuprofénre, az acetilszalicilsavra, vagy más nem-szteroid fájdalomcsillapítóra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére,
ha más nem-szteroid fájdalomcsillapítókat vagy naponta több mint 75 mg acetilszalicilsavat szed,
ha gyomor- vagy nyombélfekélye vagy -vérzése van (vagy többször volt már),
ha a terhessége utolsó három hónapjában van,
ha súlyos szív-, máj- vagy veseelégtelenségben szenved,
ha tisztázatlan eredetű vérképzési zavarban szenved,
ha súlyosan ki van száradva.
Ne adja be a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek vagy 40 kg alatti serdülőnek.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
dolowill rapid forte 684 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dolowill Rapid Forte 684 mg filmtabletta
ibuprofén-lizin
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Goodwill Pharma Nyrt.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy. sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |