KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Doluxio Combi 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
paracetamol és fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg paracetamol és 12,2 mg fenilefrin-hidroklorid (ami 10,0 mg fenilefrinnek felel meg) tasakonként.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Aszpartámot (E951), szorbitot (E420) és szacharózt tartalmaz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por belsőleges oldathoz
5 db tasak
6 db tasak
8 db tasak
10 db tasak
12 db tasak
16 db tasak
20 db tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazási utasítás
Egy tasak tartalmát oldja fel egy fél bögre (kb. 125 ml) forró, de nem forrásban lévő vízben.
Feloldódásig kevergesse.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Paracetamolt tartalmaz.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/Felh.:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A forró vízben feloldott gyógyszert azonnal meg kell inni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78,
220 Hafnarfjörður,
Izland
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22798/01 5x
OGYI-T-22798/02 6x
OGYI-T-22798/03 8x
OGYI-T-22798/04 10x
OGYI-T-22798/05 12x
OGYI-T-22798/06 16x
OGYI-T-22798/07 20x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható. (VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A megfázás és az influenza tüneteinek, többek között a fájdalom, fejfájás, orrdugulás és láz enyhítésére.
Ajánlott adagolás:
Felnőttek, és 16 év feletti gyermekek: 1 tasak 4‑6 óránként.
Ne vegyen be 4 tasaknál többet 24 órán belül.
Ne vegyen be a címkén feltüntetettnél több gyógyszert. Ha nem érzi jobban magát, forduljon kezelőorvosához.
Amíg ezt a gyógyszert szedi, ne alkalmazzon semmilyen más paracetamolt tartalmazó készítményt.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, még akkor is, ha jól érzi magát.
Ez a gyógyszer az orrnyálkahártya duzzanatát csökkentő hatóanyagot tartalmaz. Ne szedje együtt más, a megfázás, influenza tüneteit vagy orrdugulást enyhítő készítményekkel.
Ha terhes, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a készítmény alkalmazása előtt, vagy ha más gyógyszert is felírnak Önnek.
16 éven aluli gyermekeknek nem adható!
Kizárólag rövid idejű alkalmazásra!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Doluxio Combi
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Doluxio Combi 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
paracetamol és fenilefrin-hidroklorid
Szájon át történő alkalmazásra.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg paracetamol és 12,2 mg fenilefrin-hidroklorid (ami 10,0 mg fenilefrinnek felel meg) tasakonként. A tasak teljes tartalma 2,5 g.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Aszpartámot (E951) szorbitot (E420) és szacharózt tartalmaz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Paracetamolt tartalmaz.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: /EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Actavis logó
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22798/01 5x
OGYI-T-22798/02 6x
OGYI-T-22798/03 8x
OGYI-T-22798/04 10x
OGYI-T-22798/05 12x
OGYI-T-22798/06 16x
OGYI-T-22798/07 20x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható. (VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A megfázás és az influenza tüneteinek, többek között a fájdalom, fejfájás, orrdugulás és láz enyhítésére.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
19. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
20. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA