A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Doreta 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta
tramadol-hidroklorid/paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz diszpergálódó tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt is tartalmaz.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Diszpergálódó tabletta
10 diszpergálódó tabletta
20 diszpergálódó tabletta
30 diszpergálódó tabletta
50 diszpergálódó tabletta
60 diszpergálódó tabletta
90 diszpergálódó tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21059/53 10x OPA/Al/PVC//papír/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21059/54 10x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21059/55 20x OPA/Al/PVC//papír/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21059/56 20x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21059/57 30x OPA/Al/PVC//papír/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21059/58 30x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21059/59 50x OPA/Al/PVC//papír/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21059/60 50x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21059/61 60x OPA/Al/PVC//papír/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21059/62 60x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21059/63 90x OPA/Al/PVC//papír/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21059/64 90x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Doreta 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Doreta 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta
tramadol-hidroklorid/paracetamol
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
KRKA
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |