A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dorithricin Erdei gyümölcs szopogató tabletta
tirotricin, benzalkónium-klorid, benzokain
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy szopogató tabletta a következő hatóanyagokat tartalmazza:
Tirotricin 0,5 mg
Benzalkónium-klorid 1,0 mg
Benzokain 1,5 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbit, talkum, szacharóz-sztearát, szacharin-nátrium, erdei gyümölcs aroma, povidon 25, karmellóz‑nátrium.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szopogató tabletta
20 ×
40 ×
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Cukorbetegeknek tájékoztatásul:
Cukormentes. Szorbittal édesített. Cukorbetegek számára is adható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Medice Pharma GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638
Iserlohn
Németország
Medice logó
Forgalmazó:
Phytotec Hungária Bt., 1026 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 61
Phytotec logó
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7266/04 20×
OGYI-T-7266/05 40 ×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok: Fájdalommal járó száj- és garatüregi gyulladásos megbetegedések helyi kezelésére szolgáló szopogató tabletta – felnőttek és 6 éves kor feletti gyerekek részére.
Ellenjavallatok:
- Ha túlérzékeny (allergiás) a Dorithricin Erdei gyümölcs szopogató tabletta valamelyik hatóanyagára vagy bármely segédanyagára (lásd. 6. pont „További információk”);
Csecsemők és 6 éves kor alatti gyermekek esetében;
A szájüregben lévő friss sebek esetén, valamint közvetlenül szájsebészeti, fogorvosi beavatkozások után;
Öröklött fruktóz- vagy szorbitérzékenység esetében.
Adagolás: 2-3 óránként 1-2 tablettát a szájban szopogatva, lassan kell hagyni szétolvadni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dorithricin Erdei gyümölcs
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dorithricin Erdei gyümölcs szopogató tabletta
tirotricin, benzalkónium-klorid, benzokain
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Medice Pharma GmbH & Co. KG
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK