A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Doxorubicin-Teva 2 mg/ml oldatos injekció
doxorubicin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2,0 mg doxorubicin-hidroklorid milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: nátrium-klorid, sósav, nátrium hidroxid és injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció
1 db 5 ml
10 db 5 ml
1 db 10 ml
1db 25 ml
1 db 100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
10 ml, 25 ml, 100 ml
A készítmény nátriumot tartalmaz. További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8808/01 (1 db 5 ml, ISO 6R üvegben vagy 6 ml-es üvegben)
OGYI-T-8808/02 (10 db 5 ml, ISO 6R üvegben vagy 6 ml-es üvegben)
OGYI-T-8808/03 (1 db 10 ml)
OGYI-T-8808/04 (1 db 25 ml)
OGYI-T-8808/05 (1 db 100 ml, 100 ml-es üvegben)
OGYI-T-8808/06 (1 db 5 ml, ISO 6R üvegben vagy 6 ml-es üvegben)
OGYI-T-8808/07 (10 db 5 ml, ISO 6R üvegben vagy 6 ml-es üvegben)
OGYI-T-8808/08 (1 db 100 ml, ISO 100R üvegben)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Injekciós üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Doxorubicin-Teva 2 mg/ml oldatos injekció
doxorubicin-hidroklorid
Intravénás alkalmazás
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:/Exp
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Egy 5 ml-es injekciós üveg 10 mg doxorubicint tartalmaz (2 mg/ml doxorubicin).
Egy 10 ml-es injekciós üveg 20 mg doxorubicint tartalmaz (2 mg/ml doxorubicin).
Egy 25 ml-es injekciós üveg 50 mg doxorubicint tartalmaz (2 mg/ml doxorubicin).
Egy 100 ml-es injekciós üveg 200 mg doxorubicint tartalmaz (2 mg/ml doxorubicin).
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hűtőszekrényben, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Teva logo