A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ átlátszatlan, PVC//alumínium vagy átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium buborékcsomagoláshoz vagy adagonként perforált buborékcsomagoláshoz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dronedaron Sandoz 400 mg filmtabletta
dronedaron
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
400 mg dronedaront tartalmaz (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db filmtabletta
20×1 db filmtabletta
50 db filmtabletta
50×1 db filmtabletta
60 db filmtabletta
60×1 db filmtabletta
100 db filmtabletta
100×1 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23529/01 20× átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23529/02 20× átlátszatlan PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23529/03 20×1 adagonként perforált átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23529/04 20×1 adagonként perforált átlátszatlan PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23529/05 50× átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23529/06 50× átlátszatlan PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23529/07 50×1 adagonként perforált átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23529/08 50×1 adagonként perforált átlátszatlan PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23529/09 60× átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23529/10 60× átlátszatlan PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23529/11 60×1 adagonként perforált átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23529/12 60×1 adagonként perforált átlátszatlan PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23529/13 100× átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23529/14 100× átlátszatlan PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23529/15 100×1 adagonként perforált átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23529/16 100×1 adagonként perforált átlátszatlan PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dronedaron Sandoz 400 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Átlátszatlan, PVC//alumínium vagy átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dronedaron Sandoz 400 mg filmtabletta
dronedaron
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Sandoz Hungária Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK