A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ/TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Duac 10 mg/g+50 mg/g gél
klindamicin+vízmentes benzoil-peroxid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok:
1 tömeg% klindamicin (10 mg/g) klindamicin-foszfát formájában,
5 tömeg% vízmentes benzoil‑peroxid (50 mg/g) víztartalmú benzoil‑peroxid formájában.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: dimetikon, dinátrium-edetát, dinátrium-lauril-szulfoszukcinát, glicerin, karbomer, nátrium-hidroxid, poloxamer 182, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gél
15 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag külsőleges alkalmazásra!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Gyógyszerészek számára:
Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
Betegek számára:
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Felbontás után 2 hónapig felhasználható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Limited
Unit 2, Building 2500, Avenue 2000, Cork Airport Business Park, Cork
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10122/02 {Duac 10 mg/g+50 mg/g gél 1×15 g}
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazása az orvos utasítása szerint. Naponta egyszeri alkalmazásra.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (külső csomagoláson)
duac
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD (külső csomagoláson)
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA (külső csomagoláson)
PC
SN